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藥物分析
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職位描述
1、負(fù)責(zé)對原料藥、中間體進(jìn)行化學(xué)及其他實驗項目進(jìn)行檢測以驗證產(chǎn)品的符合性;
2、按照規(guī)定的實驗規(guī)范進(jìn)行操作并對實驗結(jié)果進(jìn)行記錄和分析并負(fù)責(zé)簽署實驗結(jié)果報告交各有關(guān)部門;
3、能獨立操作原子吸收、ICP等藥物分析儀器設(shè)備各項試驗、能規(guī)范書寫原始記錄以及獨立整理申報資料;
4、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、能熟練查閱藥物分析方面的各種文獻(xiàn);
6、做好各實驗項目原始記錄匯總、整理工作并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔妥善保管;
企業(yè)簡介
山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司位于濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。公司積極借鑒世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù),以市場為立足點,不斷研制開發(fā)出具有市場潛力的醫(yī)藥品種。
山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年6月,擁有固定資產(chǎn)五百多萬,公司始終以強(qiáng)硬的技術(shù)為后盾,立足高起點為宗旨,在醫(yī)藥行業(yè)激烈的競爭中脫穎而出,逐漸發(fā)展壯大。公司占地面積約1000余平方米,設(shè)有合成室、制劑室、分析室、注冊部、信息部、中試車間等科室,具有雄厚的科研開發(fā)力量,在原料合成、制劑生產(chǎn)(中西藥)、工藝制定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等方面有較強(qiáng)的優(yōu)勢。其中,中試車間及合成室占地面積分別約500、240余平方米,中試車間及合成室內(nèi)配有高溫、高壓、超低溫等反應(yīng)器多套,滿足了新藥品種的小試研究、中試放大化學(xué)原料藥的合成工作。制劑室占地面積約80余平方米,內(nèi)有壓片機(jī)、制粒機(jī)及混合機(jī)等設(shè)備,并配有溶出儀、崩解儀等,可滿足各種固體、液體制劑的工藝研究。分析室占地約180余平方米,配有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、二極管震裂檢測器等各種先進(jìn)的分析儀器。此外公司還與山東眾多大型化工廠簽署長期合作協(xié)議,作為我公司的生產(chǎn)試驗基地,以滿足我公司的新藥品種放大及生產(chǎn)需求。
公司建立了一支嚴(yán)謹(jǐn)、求實、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)的精英團(tuán)隊,其中包括一支多年從事醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員隊伍。公司現(xiàn)有員工60余人,其中技術(shù)人員約35人,均為醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)院校畢業(yè),技術(shù)負(fù)責(zé)人均從事相關(guān)行業(yè)多年。他們具有扎實的理論基礎(chǔ)和豐富的實踐經(jīng)驗及豐富的新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,并熟悉國家的相關(guān)政策法規(guī),掌握新藥研究政策和審批辦法。公司自成立以來,在各位員工的辛勤努力和業(yè)內(nèi)同仁的大力協(xié)助下,取得了可觀的成績,成功研發(fā)了福沙吡坦二甲葡胺、達(dá)格列凈/依托考昔、鹽酸普拉克索、利奈唑胺、甲磺酸伊馬替尼、瑞他莫林等十余個國際領(lǐng)先、臨床亟需的新藥項目。
此外,公司聘請沈陽藥科大學(xué)、蘭州大學(xué)等國內(nèi)知名院校專家教授作為技術(shù)顧問,增強(qiáng)了公司的技術(shù)水平和科研實力。憑借雄厚的硬件設(shè)備和卓越的人才儲備,我公司還贏得了多家國內(nèi)知名藥企的認(rèn)可,并建立了長期的合作關(guān)系。
公司牢牢以市場為先導(dǎo)、以科技為基礎(chǔ)、以誠信為準(zhǔn)則、以品牌為核心、以滿足用戶需要為宗旨,服務(wù)客戶、奉獻(xiàn)社會。公司秉承互惠雙贏的原則,愿與廣大同仁共創(chuàng)美好的未來!
我公司可提供以下服務(wù):
醫(yī)藥原料藥及中間體的合成及工藝優(yōu)化;
醫(yī)藥原料藥及中間體的定制加工;
醫(yī)藥原料藥中試工藝交接;
新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集。
新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
輸液、水針、粉針劑及口服固體制劑仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓。
職位發(fā)布企業(yè)
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山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.fcpharm.com.cn/
企業(yè)地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號迪亞北樓西單元三樓
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職位發(fā)布日期: 2018-02-24