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醫療器械注冊專員
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職位描述
崗位職責:?
1、熟悉醫療器械產品注冊的最新法律法規,為公司提供及時有效的注冊事務支持;?
2、搜集技術資料,編制注冊材料,撰寫產品標準,跟蹤產品檢測等各項步驟;?
3、熟悉《注冊管理辦法》等相關法規,熟悉醫療器械研發注冊相關政府事務部門相關流程;?
4、負責公司產品首次注冊和重新注冊,注冊文檔編輯、匯總、歸檔;?
5、負責協調公司外部與內部的相關法規要求的落實執行;?
6、日常注冊證的管理、使用監督;?
7、領導交代的其他工作。
任職要求:?
1、醫學、機械、生物、工程、化學等相關專業本科及以上學歷,兩年以上藥品、醫療器械注冊經驗;?
2、熟悉醫療器械二類產品注冊法規,具有醫療器械注冊經驗優先;?
3、有較強的溝通協調能力和良好的語言表達能力,具有良好的文字編輯能力,能熟練使用辦公軟件。
企業簡介
廣州芯康醫療科技有限公司(簡稱“芯康科技”),成立于2007年5月,位于越秀區人民北路環球廣場,是一家集研發、生產、貿易于一體的科學實驗設備公司。我司先后榮獲廣州市科技創新小巨人、廣州市越秀區健康醫療產業發展扶持項目等獎項。經過近十年的積累,芯康科技已擁有了龐大的客戶群,包括醫療機構、高校、企業、政府機構及科研機構,并與之建立了長期穩定的合作關系。芯康科技不斷拓展制冷產業領域,形成了以智能冷鏈發展為核心的產業體系,為用戶提供最佳的冷鏈應用體驗。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 副總經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監
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職位發布日期: 2018-02-27