QA
職位描述
1.藥學相關專業(yè)大專以上學歷;
2.從事藥廠驗證工作經(jīng)驗1年以上;
3.了解藥品管理法、GMP等藥品相關法律法規(guī);
4.工作積極主動,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,善于學習和總結(jié),有較強的自學能力和創(chuàng)新能力;
5.嚴格按照質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程對口服液體制劑生產(chǎn)過程進行檢查和監(jiān)控,保證不經(jīng)放行物料不領用,不符合要求的中間產(chǎn)品不流入下工序,按照GMP的要求監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關文件的嚴格實施。
6.掌握口服液體制劑質(zhì)量控制點的質(zhì)量要求及監(jiān)控方法,按照工藝要求和質(zhì)量標準,做好質(zhì)量抽查及過程控制記錄,并填寫質(zhì)量報表。
7.負責部分質(zhì)量保證相關文件、記錄的起草或?qū)徍斯ぷ鞑⒈O(jiān)督實施。
8.經(jīng)授權負責工藝用水、原輔料、包裝材料半成品、成品的取樣,結(jié)合生產(chǎn)具體情況使取樣更具代表性,并做好取樣記錄。
9.參與相關的驗證工作及驗證狀態(tài)的維護工作。
10.按照檢測周期定期做好潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作并記錄。
11.負責物料放行前的審核工作,監(jiān)督不合格品的處理程序。
12.其他領導臨時安排的工作。
企業(yè)簡介
史達德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達德)是一個在全球21個國家設有34個分支機構的德國上市制藥公司。2004年的全球營業(yè)額超過8億歐元,使史達德躋身全球領先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為2004年歐洲的“亮點100”公司之一。
史達德進入中國大陸己近12年。1996年,史達德首度進入中國大陸;2001年,史達德擴大了對中國的投資。今天,史達德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗,將在中國的發(fā)展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發(fā)展方向,在韓國,中國,香港,臺灣,泰國,菲律賓,馬來西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務。史達德已在越南成功地成立合資企業(yè),建設了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資,是史達德架構亞洲經(jīng)營策略中重要的一環(huán),目標是建立一個覆蓋體系,加強本土化的經(jīng)營,來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。
史達德?lián)碛谐^200個制藥配方,正迅速的成為非自主知識產(chǎn)權藥品制造領域的領先者,其配方包括了許多新近剛過自主知識產(chǎn)權效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP設施,為史達德大藥廠提供了通過本地化生產(chǎn)加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來3至5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達成一個積極的成長目標與市場份額;在呼吸科與兒科領域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應;并將積極進入其他治療領域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領域。在我們德國總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財務表現(xiàn)時,我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速,也更貼近市場。本土化的策略,也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業(yè)生涯發(fā)展機會。
職位發(fā)布企業(yè)
史達德藥業(yè)(北京)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址: 北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路15號史達德藥業(yè)
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職位發(fā)布日期: 2018-03-09