研究員分析總監
職位描述
崗位職責:
1.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;
2.對研究結果進行分析總結,并根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料;
3.熟悉藥品注冊CTD資料的要求,能夠熟練撰寫CTD資料中分析部分相應研究內容;
4.查詢相關文獻;
5.完成上級交辦的其他任務;
6.具備獨立開展課題,技術背景調研能力;
7.具備分析實驗室管理能力;
8.統籌安排項目團隊的整體工作,進行原料藥和制劑分析方法學摸索及研究,制定質量標準,并督促和指導團隊以推動項目的順利進行;
9.具有較強的計劃能力、溝通能力和組織管理能力,有優秀的職業精神和團隊合作精神,能在壓力比較大的情況下完成工作。
任職要求:
1. 從事藥物研發分析8年以上,一線實驗操作至少3年,熟悉藥品注冊申報的相關法規及新藥研發流程;
2.藥物分析或化學分析等相關專業,本科以上學歷;
3.獨立負責過至少5個項目;
4.有整體藥物開發經驗(包括驗證經驗);
5.能有較強的分析問題和解決問題能力,能獨立開展并完成研發課題,并有良好的團隊管理能力;
6.熟練使用和維護實驗室中用到的各種儀器;
7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術。
8.熟悉國內和國際藥物研究的相關指導原則及法律法規,能夠制定有效的項目研究方案及計劃,根據研究方案,可對工作進行分解,安排,并能夠具體實施
企業簡介
華夏生生藥業(北京)有限公司注冊資金5000萬元,位于國家級生物醫藥產業基地,屬于中關村國家自主創新示范區,享受國家級產業和人才扶持政策,以創新藥物研發、藥品生產、銷售等為主要業務。
公司位于北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地,交通便利,地鐵4號線直達,京開高速、六環路等交通主干道環繞;園區內各項配套及輔助設施齊全,高檔住宅、大型商場等陸續建成,名牌小學、萬畝公園盡在咫尺,為全國各地高級人才提供事業和生活的樂土。
公司擁有高素質的研發隊伍,現有博士2名、碩士人員9名;公司引進國內外頂尖的實驗儀器設備及各項設施,與北京大學合作創建博士后科研工作站。
公司生產基地位于大興生物醫藥產業基地,生產車間兩萬平米,有七條符合GMP要求的生產線。生產劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。
華夏生生藥業(北京)有限公司以人類生命健康為己任,以祖國醫藥事業蓬勃發展、建設文明和諧社會為愿景,在探索和奮進的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街16號,102600
乘車路線:地鐵4號線,生物醫藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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職位發布日期: 2018-04-18