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質量管理員
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職位描述
一、崗位職責
1、協助部門經理對各部門GSP的執行情況進行監督檢查,對公司藥品進、銷、存儲、運輸及售后服務的全過程進行質量管理;
2、對首營企業,首營藥品及首次銷售客戶進行初審;
3、與相關部門配合,對供貨商和銷售客戶的資質進行管理,并建檔保管;
4、解答其他單位或部門提出的關于藥品質量管理方面的查詢;
5、收集、傳遞、反饋有關藥品的質量信息,隨時關注藥品質量動態;收集本公司銷售藥品的不良反應信息,并做好記錄;
6、建立、保管藥品質量檔案,并不斷補充完善;
7、有關《許可證》的換證、變更事宜;
8、指導驗收員、養護員工作,必要時協助工作;
9、保持與國家及地方藥品監督管理機關的密切聯系,收集藥品管理法規信息,并提出建議;
10、對公司員工進行藥品經營質量管理方面知識的培訓;
11、完成上級交辦的其他工作;
二、職位要求:
1、具有質量管理員證書優先;
2、熟悉GSP質量管理及藥品管理法規;
3、具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;
4、熟練應用計算機;
5、具有1年以上實際工作經驗優先;
6、性別、年齡不限。
企業簡介
華夏生生藥業(北京)有限公司注冊資金5000萬元,位于國家級生物醫藥產業基地,屬于中關村國家自主創新示范區,享受國家級產業和人才扶持政策,以創新藥物研發、藥品生產、銷售等為主要業務。
公司位于北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地,交通便利,地鐵4號線直達,京開高速、六環路等交通主干道環繞;園區內各項配套及輔助設施齊全,高檔住宅、大型商場等陸續建成,名牌小學、萬畝公園盡在咫尺,為全國各地高級人才提供事業和生活的樂土。
公司擁有高素質的研發隊伍,現有博士2名、碩士人員9名;公司引進國內外頂尖的實驗儀器設備及各項設施,與北京大學合作創建博士后科研工作站。
公司生產基地位于大興生物醫藥產業基地,生產車間兩萬平米,有七條符合GMP要求的生產線。生產劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。
華夏生生藥業(北京)有限公司以人類生命健康為己任,以祖國醫藥事業蓬勃發展、建設文明和諧社會為愿景,在探索和奮進的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街16號,102600
乘車路線:地鐵4號線,生物醫藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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職位發布日期: 2018-04-20