診斷試劑研發(fā)項目經(jīng)理(熒光側(cè)向?qū)游龇较颍?/h1>
職位描述
職位描述:
1.負(fù)責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進(jìn)度管理。
2.負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排。
3. 管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊進(jìn)行多項目同時開發(fā)。
4.協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等。
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)產(chǎn)。
任職要求:
1. 生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有熒光POCT產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊成員有效推進(jìn)項目進(jìn)程;
3. 熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料;
4. 熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等;
5. 具有高度的團(tuán)隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;
6. 具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
上海科新生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年4月,是一家位于上海浦東張江高科技園區(qū),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥物、新型診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù),于2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),2015年,在新三板“最有價值和最具創(chuàng)新力企業(yè)”評選中,公司從數(shù)千家企業(yè)中脫穎而出,被評為制藥、生物科技與生命科學(xué)行業(yè)最具創(chuàng)新力企業(yè)。
公司始終秉承“自主創(chuàng)新是企業(yè)第一生產(chǎn)力”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“坦誠、理解、尊重、信任”的企業(yè)文化,擁有一流的人才隊伍,公司現(xiàn)有3家子公司,擁有員工總數(shù)500余人,科研人員的比例高達(dá)40%以上。此外,還擁有一支由多位國際著名權(quán)威學(xué)者組成的專家團(tuán)隊,并與多家國際頂尖科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)院校和專業(yè)化公司建立了廣泛、長期的合作。
目前,公司擁有從基因克隆、蛋白表達(dá)與制備、抗體制備到細(xì)胞培養(yǎng)等一系列專業(yè)化的實驗平臺,建有符合國家GMP要求的藥品研發(fā)中試車間和符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的診斷試劑生產(chǎn)車間。在診斷試劑研發(fā)方面,具備成熟的酶聯(lián)免疫吸附( ELISA ) 、免疫印跡(ImmunoBlotting)和膠體金(GICA)等工藝平臺;在原料制備方面,具備大腸肝菌表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)平臺、酵母表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)、大規(guī)模發(fā)酵及復(fù)性純化技術(shù)、CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)、大規(guī)模瞬時基因表達(dá)技術(shù)、雜交瘤技術(shù)、大規(guī)模動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。
公司自主研發(fā)的酶聯(lián)免疫診斷試劑產(chǎn)品、膠體金診斷試劑產(chǎn)品,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目、上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、自身免疫性肝炎等新型診斷試劑自投入市場以來,受到廣大客戶的廣泛好評和高度認(rèn)同,銷售收入每年高速遞增,并已形成了基本覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò),建立了良好的品牌知名度和美譽度,也在國外廠商林立、競爭極為激烈的新型診斷試劑產(chǎn)品市場中為國有自主品牌贏得了一席之地。
此外,公司還承擔(dān)了多項國家級重點科研課題和項目,其中包括國家新藥創(chuàng)制重大專項、國家創(chuàng)新基金、上海重大專項基金等。公司目前已擁有近40 項發(fā)明專利,也因此獲得了上海市專利示范企業(yè)的殊榮。
“科無界,新無限,永爭先”,這不僅是科新的口號,更是科新不變的追求。公司一直恪守“以科技創(chuàng)造價值,以創(chuàng)新引領(lǐng)未來,以品質(zhì)立信社會,以健康奉獻(xiàn)大眾”的經(jīng)營理念,致力于將公司發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)“成長最快、品質(zhì)最好、品牌最優(yōu)”的極具競爭力的生物企業(yè)。曾經(jīng)、現(xiàn)在和未來,科新人將始終保持一顆竭誠服務(wù)社會的赤子之心,立志以一流的產(chǎn)品和服務(wù)為大眾提供最為優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品,也為人類生命科學(xué)的不斷發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)!
職位發(fā)布企業(yè)
上海科新生物技術(shù)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.kexinbiotech.com
企業(yè)地址:哈雷路1011號5樓
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職位發(fā)布日期: 2018-04-26