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原料藥中試車間主任
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職位描述
崗位職責:
1、全面負責車間生產管理工作;
2、依據研發需要,進行制劑產品的中試放大,確保生產全過程符合GMP相關規范,各項技術指標達到要求;
3、負責車間在生產過程中工藝規程、標準操作規程、清潔規程的執行和落實;
4、負責起草車間各崗位職責,對操作規程等文件進行初審;
5、負責批生產記錄的及時審核;
6、負責車間物料領用的審核;
7、制定、完善車間內各崗位的定額、物料消耗等指標;
8、負責編制車間培訓計劃,按培訓計劃組織車間內部培訓工作。
工作要求:
1、45歲以下,有機合成、化學工程與工藝等相關專業,專科及以上學歷,有三年以上中試生產放大經驗;
2、熟悉原料藥、中間體技術,熟悉各種原料藥、中間體生產的工藝和常規檢驗項目;
3、具備專業技術能力和生產管理能力;
3、熟悉國內注冊申報對中試工藝文件的要求,能夠指導、審核原始記錄;
4、熟悉各種合成工藝設備及檢測設備;
5、具備良好的溝通協調能力以及人際關系處理能力。
6、能嚴格執行安全操作規范。
企業簡介
迪沙藥業集團始建于1993年,位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟,現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地,2017年集團銷售收入突破36億元。
公司構筑了國內一流企業研發平臺,科研中心獲評“國家認定企業技術中心”,設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時,公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院,建設高水平的研發隊伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施,制劑車間通過歐盟認證,原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡,產品覆蓋全國90%以上的地區,并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處,從事國際貿易及對外合作工作。
集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系,提供免費帶薪培訓;按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金;集團實施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度;集團為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。
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職位發布日期: 2018-04-27