![](/static/frontend/img2/jj.png)
藥物質(zhì)量研究員
![](/static/frontend/img2/jj.png)
職位描述
崗位職責(zé):
1、配合項(xiàng)目組長(zhǎng)的各項(xiàng)工作的開(kāi)展,重點(diǎn)是研究開(kāi)發(fā)的協(xié)調(diào)及執(zhí)行;
2、按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)本課題組研發(fā)項(xiàng)目的試驗(yàn)過(guò)程、原始記錄的撰寫(xiě),向項(xiàng)目組長(zhǎng)匯報(bào)日常研究進(jìn)展;負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過(guò)程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研,對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測(cè)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行查詢(xún)、匯總和整理;
4、開(kāi)展組內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量項(xiàng)目分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證工作;
5、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
6、完成穩(wěn)定性研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
7、撰寫(xiě)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料;
8、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及現(xiàn)場(chǎng)核查質(zhì)量研究相關(guān)工作;
9、在項(xiàng)目結(jié)題后配合相關(guān)部門(mén)將申報(bào)資料及原始記錄整理存檔;
10、完成各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作要求:
1、40歲以下,藥物分析或分析化學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,精通藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ),CET6級(jí)及以上,有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),熟練掌握并能獨(dú)立操作各種常規(guī)的試驗(yàn)儀器,具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力和相關(guān)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證;
4、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù);
5、能獨(dú)立完成藥物分析的各項(xiàng)試驗(yàn),能規(guī)范書(shū)寫(xiě)原始記錄及獨(dú)立整理申報(bào)資料;
6、了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程。
企業(yè)簡(jiǎn)介
迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年,位于譽(yù)滿(mǎn)全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠(chéng)信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地,2017年集團(tuán)銷(xiāo)售收入突破36億元。
公司構(gòu)筑了國(guó)內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺(tái),科研中心獲評(píng)“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,設(shè)有國(guó)家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專(zhuān)家崗等高位研發(fā)平臺(tái)。同時(shí),公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊(cè)成立天津藥物研究院,建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。 擁有10萬(wàn)平方米通過(guò)新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車(chē)間及綜合配套設(shè)施,制劑車(chē)間通過(guò)歐盟認(rèn)證,原料藥通過(guò)多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)。現(xiàn)已建成國(guó)內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋全國(guó)90%以上的地區(qū),并在韓國(guó)、日本、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國(guó)家建立駐外辦事處,從事國(guó)際貿(mào)易及對(duì)外合作工作。
集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn);按照國(guó)家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金;集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程,包括過(guò)生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度;集團(tuán)為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、文藝晚會(huì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。
職位發(fā)布企業(yè)
![](http://www.dyyiqinggongmao.cn/static/frontend/UploadFiles/company/logo/20170914/1505385792.jpg)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)青島南路1號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
天津相關(guān)職位: 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理
熱門(mén)區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
天津招聘企業(yè): 英集(天津)文化科技有限公司 青松醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 天津華裕生物科技有限公司 天津暢潤(rùn)華生物科技有限公司 天津海金正略科技發(fā)展有限公司 天津紅日康仁堂藥品銷(xiāo)售有限公司 天津遠(yuǎn)泰醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 天士力醫(yī)藥商業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2018-05-04