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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：9-10人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：青島

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金全勤獎通訊補貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)CDE的質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則，完成質(zhì)量研究的相關(guān)試驗方案制定并實施，確保研發(fā)項目按進度順利完成，并做好項目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
2、負責(zé)并指導(dǎo)組內(nèi)項目質(zhì)量研究相關(guān)文獻調(diào)研，對質(zhì)量標準、分析檢測相關(guān)文獻進行查詢、匯總和整理；
3、負責(zé)并指導(dǎo)組內(nèi)項目質(zhì)量項目分析方法的開發(fā)及驗證工作；
4、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，負責(zé)并指導(dǎo)建立產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)實驗工作；
5、完成穩(wěn)定性研究相關(guān)實驗工作，審核組內(nèi)穩(wěn)定性實驗方案；
6、撰寫并指導(dǎo)組內(nèi)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料；
7、負責(zé)藥品注冊及現(xiàn)場核查質(zhì)量研究相關(guān)工作；
8、在項目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報資料及原始記錄整理存檔；
9、負責(zé)對組內(nèi)分析人員進行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)；
10、協(xié)調(diào)解決項目本課題組研究過程中的技術(shù)難題；
11、配合進行原料、制劑產(chǎn)品研發(fā)過程中技術(shù)文件和相關(guān)SOP的編制。
工作要求：
1、45歲以下，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、本科五年以上、研究生三年以上原料藥/制劑質(zhì)量研究、分析檢測工作經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉原料藥質(zhì)量研究/制劑質(zhì)量研究、質(zhì)量標準的建立和穩(wěn)定性研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，能夠獨立制定研究方案并合規(guī)實施、規(guī)范記錄；
4、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護；
5、具有較強的藥學(xué)和化學(xué)分析理論知識，較強的分析問題和解決問題能力，良好的溝通及協(xié)調(diào)能力，具備項目管理經(jīng)驗；
6、具有較好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團、20多個控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時，公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設(shè)活動。

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項目組長（質(zhì)量研究）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團有限公司

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