藥物制劑研究員
職位描述
崗位職責:
1、根據制劑形式,展開主藥輔料相容性試驗,篩選合適的輔料;
2、能夠開發具有區分力的溶出方法,能夠使用QBD思想對制劑處方進行優化;
3、與分析同事進行良好溝通和協作,對小試制劑進行影響因素與加速穩定性實驗,優化處方與包裝;
4、負責小試處方的轉移,負責制劑設備的使用與維護;
5、及時書寫實驗、分析、預測報告;
6、確保數據和實驗報告合規、可溯源。
工作要求:
1、40歲以下,藥學、藥物制劑、藥劑學及相關專業,本科及以上學歷;
2、對制劑有深入的了解,理解制劑對于藥代動力學、穩定性、生產的影響;
3、熟悉制粒、包衣、壓片等小分子固體制劑工藝;
4、有緩釋、控釋開發經驗者佳;
5、理解藥物本身的理化性質(溶解度、pka、溶出速率、粒徑分布)對制劑決策的影響;
6、了解ICH對于穩定性、溶出測試的要求;
7、熟悉仿制藥(CFDA、FDA)的申報流程和要求。
企業簡介
迪沙藥業集團始建于1993年,位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟,現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地,2017年集團銷售收入突破36億元。
公司構筑了國內一流企業研發平臺,科研中心獲評“國家認定企業技術中心”,設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時,公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院,建設高水平的研發隊伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施,制劑車間通過歐盟認證,原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡,產品覆蓋全國90%以上的地區,并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處,從事國際貿易及對外合作工作。
集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系,提供免費帶薪培訓;按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金;集團實施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度;集團為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。
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職位發布日期: 2018-05-04