臨床監察員
職位描述
崗位職責:
1、公司臨床項目的全過程管理,包括計劃、費用預算、實施、協調、GCP質量管理等;
2、負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料;
3、負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;
4、掌握各中心臨床進度,督促實施,解決臨床試驗過程中出現的問題;
5、試驗數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性;
6、配合注冊申報、評審答辯、樣品試制等;
7、臨床研究單位專家關系的建立和維護;
任職資格:
1、臨床醫學、藥學、生物制藥相關專業,碩士及以上學歷,較強的聽說讀寫能力;
2、醫藥行業同崗位2年以上工作經驗;
3、熟悉《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《醫療器械臨床評價技術指導原則》、GCP;《醫療器械注冊管理辦法》4、熟練掌握辦公軟件的操作;
5、具有良好的組織和溝通協調能力
企業簡介
北京光大隆泰科技有限責任公司
公司介紹
光大隆泰成立于 2013 年,是國家級高新技術企業,總部位于北京市西城區新時代大廈,隸屬“中關村-國家自主創新示范區”及“金融街-國家級金融管理核心區”。 經過幾年的技術積累與持續發展, 公司已經成長為一家提供藥物臨床試驗一站式服務、精準醫學服務和數據醫療成果轉化服務的國家級高新技術企業。 公司圍繞醫藥行業打造覆蓋基礎研究、臨床研究、新藥和試劑研發、臨床試驗、精準醫療和精準營銷等多領域的全方位服務能力。2015 年下半年,以光大隆泰為科技成果轉化平臺,聯合中國藥物臨床試驗機構聯盟( GCP)和擁有核心算法及人力資源的北京理工大學,三方共同確立了資源互補型的戰略合作關系,近一步完善了團隊結構,骨干超過 70 人,其中擁有博士學位的超過 30%、擁有上市公司工作經歷的超過 50%,為實現公司戰略目標,進一步奠定了堅實的人才基礎。
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職位發布日期: 2018-05-11