醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)理

企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司成立于1990 年，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)高分子分會(huì)理事單位，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，深圳市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理事單位，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)會(huì)員單位，深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)會(huì)員單位，并被深圳市企業(yè)評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)同意接納為“深圳承諾·誠(chéng)信企業(yè)聯(lián)盟單位”。
公司占地面積6000多平方米，十萬(wàn)級(jí)潔凈車間3000多平方米，員工500多名。并擁有一支有著豐富理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科研人員組成的專業(yè)開發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有專業(yè)客戶化設(shè)計(jì)和產(chǎn)品制造能力。公司主要研發(fā)生產(chǎn)高壓造影注射器及附件系列；醫(yī)學(xué)影像耗材系列；輸液、輸血系列；注射器具系列；靜脈留置針、采血針系列；中心靜脈導(dǎo)管系列；心血管介入系列；醫(yī)用電子儀器設(shè)備系列等多個(gè)系列的產(chǎn)品。
深圳保安自創(chuàng)立以來(lái)，一直嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，進(jìn)行質(zhì)量管理并成功通過(guò)了北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司ISO9001、ISO13485 、歐盟CE、加拿大CMDCAS質(zhì)量體系認(rèn)證，公司制造的產(chǎn)品也通過(guò)了歐盟CE、美國(guó)FDA、加拿大CMDCAS、韓國(guó)KFDA認(rèn)證。
公司擁有三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書16個(gè)，具有從設(shè)計(jì)、注塑、印刷、裝配到滅菌全套自動(dòng)生產(chǎn)線，同時(shí)還擁有檢測(cè)設(shè)備、儀器先進(jìn)完善的物理實(shí)驗(yàn)室，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室及生物實(shí)驗(yàn)室，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)年產(chǎn)能一次性使用無(wú)菌注射器1億支，一次性使用輸液器6千萬(wàn)套，高壓造影注射器300萬(wàn)套，  其它產(chǎn)品5千萬(wàn)套。
2010年，保安公司在在中國(guó)江西投資人民幣3億元，建立了自己的生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。占地80余畝，其中8000余平米的十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，500余平米的萬(wàn)級(jí)試驗(yàn)室，擁有國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線和一流的檢測(cè)設(shè)備，將公司總部的前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。
因具備成熟的自主研發(fā)實(shí)力和完善的創(chuàng)新體系，深圳保安生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，不管是核心部件，還是關(guān)鍵技術(shù)均為自主研發(fā)，其中，一次性醫(yī)用產(chǎn)品的技術(shù)和品質(zhì)水平更是在國(guó)內(nèi)占據(jù)了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。截止目前，公司已取得22個(gè)實(shí)用新型專利和6個(gè)軟件著作權(quán)，并先后于 2011年、2015年榮獲“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”的稱號(hào)。
未來(lái)，深圳保安將繼續(xù)遵循“追求產(chǎn)品卓越，保證大眾健康”的質(zhì)量方針，秉持“讓用戶滿意”的服務(wù)理念，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，爭(zhēng)取為人類健康作出更大的貢獻(xiàn)。