QC主管
職位描述
工作職責:
1、在質量部經理的指揮和領導下,認證執行其工作指令,主要的管理行為要向質量部經理匯報。
2、每天早上班前,總結前一天的工作,協調安排當天的部門工作。指導和糾正QC人員的日常工作,檢查QC人員的工作方法和紀律,對于違規人員及時給予糾正或處理。
崗位要求:
1、藥學、制藥、藥物分析、化學等相關專業,本科以上學歷;
2、8年以上原料藥GMP質量控制、至少3年以上QC團隊管理經驗;
3、編制QC工作流程,微生物檢測、精通HPLC/GC/FTIR儀器原理、日常校驗、檢測工作以及數據管理和數據完整性管理經驗;
4、負責過QC國外(如EDQM,FDA)認證或主要項目經歷;有做過歐美DMF資料雜質研究經歷優先。
5、有實事求是,嚴謹認真的工作態度,很強的部門組織協調能力、問題判斷、分析、解決能力,有先進科學的QC工作考核經驗,能承受抗壓力。
6、英語四級,有制藥專業英文基礎。
企業簡介
華陰市錦前程藥業有限公司,是一家專業從事原料藥及化工中間體研發生產的制藥企業,專注于水楊酸系列產品的生產和研發,注冊資本1118萬元,目前實際資本近9000萬元。2004年底通過中國國家食品藥品監督管理局藥品行業GMP認證,擁有自營進出口權,2013年元月26日通過美國FDA審計。2014年底通過新版GMP認證,在鄧白氏注冊了出口產品NDC號,目前正積極準備向美國、歐洲等相關國家地區遞交各產品的DMF、COS、REACH等相關文件,年銷售1.5億元產值中75%出口國際市場!
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職位發布日期: 2018-05-25