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分析項目經理
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職位描述
崗位職責:
1.負責項目的研發與管理,制定項目質量研究的整體計劃;
2.負責撰寫、審核與質量研究相關的藥學研究申報資料;
3.對研發人員進行技術指導,解決技術難題;
4.審閱實驗記錄、實驗報告,確保實驗質量;
5.負責組內人員技術培訓與研發指導;
6.協助部門負責人制定部門SOP及相關研發工作文件。
崗位要求:
1.藥物分析、分析化學、藥學等相關專業本科以上學歷,本科5年以上工作經驗,碩士3年以上工作經驗,博士1年以上工作經驗,有項目負責人經驗優先;
2.熱愛醫藥研發工作,具有豐富的藥物質量研究工作經驗,有合成背景尤佳。
3.有較強的團隊管理能力、工作責任心和團隊精神;
4.掌握國內外藥品注冊法規等各項規章制度和指導原則要求,獨立承擔過2個藥物(新藥或仿制藥)質量研究項目工作,包括藥物分析方法開發與驗證、藥物雜質譜分析、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分CTD申報資料撰寫等工作。
企業簡介
江蘇紅豆杉藥業有限公司是全國民營百強企業——紅豆集團進行跨行業發展組建的生物制藥企業,是紅豆集團的四大支柱產業之一,現已形成紫杉醇為主的抗腫瘤系列產品線,建成了從紅豆杉資源培育到紅豆杉枝葉加工、紫杉醇初制品、紫杉醇精品及其制劑的產業鏈,成為中國紫杉醇提純加工的高科技企業。公司成立于2004年,按GMP標準建成42000平方米標準廠房,總投資1.8億元人民幣,設立研究院,聘請海歸博士主導新品研發,保證了產品的推陳出新。公司現有博士4名,中高級人才20多名,每年有不同新品推出。2014年成立全資子公司江蘇紅豆杉中藥飲片有限公司,主要從事以紅豆杉中藥飲片為主的精制飲片、普通裝飲片、參茸保健三大系列的研發、生產和銷售。專注于小包裝中藥飲片的研發生產與推廣,品質精良,眾口皆碑。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2018-06-02