體系專(zhuān)員
職位描述
職位描述
1.體系文件的發(fā)放與回收;
2.質(zhì)量記錄的收集、整理、標(biāo)識(shí)、歸檔、貯存、檢索等管理,并監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量記錄的填寫(xiě);
3.建立質(zhì)量記錄借閱登記,并執(zhí)行;
4.當(dāng)企業(yè)的職能機(jī)構(gòu)和資源重新分配和調(diào)整時(shí),跟進(jìn)修訂和改善體系結(jié)果;
5.及時(shí)收集質(zhì)量管理體系的各種信息,及時(shí)調(diào)整改進(jìn)體系;
6.過(guò)期體系文件及質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀登記和處置;
7.日常監(jiān)督檢查中提出的體系文件修訂進(jìn)度的跟進(jìn);
8.協(xié)助收集并歸檔管理外來(lái)文件如法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等;
9.負(fù)責(zé)各部門(mén)體系運(yùn)行協(xié)助、協(xié)調(diào),并監(jiān)督和檢查工作;
10.公司及產(chǎn)品首營(yíng)資料的整理、更新和傳遞。
11.產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行審核。
12.配合注冊(cè)專(zhuān)員對(duì)生產(chǎn)許可報(bào)批、注冊(cè)報(bào)批各環(huán)節(jié)、體系核查等資料整理、報(bào)送等。
任職資格:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)從事注冊(cè)或體系管理工作1年以上。
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),最好有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
瑞輝生物科技股份有限公司成立于2012年,是一家專(zhuān)注于生物體外診斷試劑、醫(yī)用耗材及智能化檢測(cè)設(shè)備,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司成立至今,引進(jìn)了多名資深專(zhuān)家和歸國(guó)博士、碩士組成研發(fā)團(tuán)隊(duì),同時(shí)建成了一支擁有數(shù)位從業(yè)近十年的職業(yè)經(jīng)理人組成的管理團(tuán)隊(duì),共同參與公司的戰(zhàn)略發(fā)展、管理升級(jí)。我們企業(yè)在廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城和中山大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室擁有總面積為1000㎡的研發(fā)中心,5000㎡的生產(chǎn)廠(chǎng)房,其中包括1000㎡的十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車(chē)間。并和中山大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、中科院廣州健康院、中科院武漢病毒所等國(guó)內(nèi)多家知名院校建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,參與了數(shù)個(gè)“產(chǎn)學(xué)研”國(guó)家重大科研課題的申報(bào),在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與服務(wù)方面開(kāi)展了廣泛、密切合作。作為新型高新科技的生物醫(yī)藥企業(yè),公司已獲取國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的結(jié)核診斷研發(fā)方面的發(fā)明專(zhuān)利,具有填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的技術(shù)產(chǎn)品。同時(shí)還擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利, 持續(xù)的豐富公司的產(chǎn)品種類(lèi)。
目前,瑞輝生物正處于高速成長(zhǎng)發(fā)展中,我們正在積極推行股份制改造,為推進(jìn)公司新三板掛牌上市工作做充分準(zhǔn)備工作,力圖借助于資本市場(chǎng)的力量讓企業(yè)取得飛躍發(fā)展。
廣州瑞輝生物科技股份有限公司致力于最有價(jià)值的POCT制造商!
工作時(shí)間及福利:(包括但不完全)
1)上班時(shí)間:5天8小時(shí),周末雙休;
2)工作餐:每月有餐費(fèi)補(bǔ)貼,公司配有微波爐,為你提供舒適的用餐環(huán)境;
3)全面的五險(xiǎn)一金:養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)和生育保險(xiǎn),并為每位員工購(gòu)買(mǎi)公積金;
4)完善的假期組合:各類(lèi)法定假期、帶薪年假、帶薪產(chǎn)假、陪護(hù)假、婚假、喪假等;
5) 晉 升:提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬激勵(lì)機(jī)制;良好的晉升發(fā)展空間;
6)全勤獎(jiǎng):我們向全月全勤的員工發(fā)放全勤獎(jiǎng)。
廣東相關(guān)職位: 市場(chǎng)推廣經(jīng)理 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(廣州) 銷(xiāo)售總監(jiān) 醫(yī)藥招商經(jīng)理 質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 固體車(chē)間主任 設(shè)備管理員 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 商采總監(jiān) 工藝員
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職位發(fā)布日期: 2018-06-05