藥物警戒專員
職位描述
崗位職責(zé):
1.在藥物警戒部主管領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)信息的收集、藥品不良反應(yīng)檔案、人員培訓(xùn)檔案、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)等相關(guān)工作的日常管理。
2.負(fù)責(zé)與本崗位相關(guān)文件的編寫。
3.協(xié)助藥物警戒部主管落實(shí)藥物警戒體系培訓(xùn)。
4.協(xié)助藥物警戒部主管實(shí)施藥物警戒體系自檢及整改計(jì)劃的實(shí)施。
5. 協(xié)助藥物警戒部主管完成公司產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告(PSUR)及其他監(jiān)管部門要求的上報(bào)資料的編寫。
6.參與公司藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。
7.參與公司藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的制定及落實(shí)。
8.完成主管領(lǐng)導(dǎo)及公司交辦的其它工作。
任職資格:
1.大學(xué)本科或以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.兩年以上藥物警戒或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉公司藥物警戒管理體系。
4.熟悉藥物警戒相關(guān)的法律、法規(guī)和政策、行業(yè)指南。
5.能夠熟練操作使用電腦。
6.工作細(xì)心、認(rèn)真、敬業(yè)、有責(zé)任心,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(原北京賽科藥業(yè)、北京第二制藥廠,簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科藥業(yè)”)隸屬于中央直屬企業(yè)華潤(rùn)集團(tuán),是華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)雙鶴”,600062)的全資子公司,是集生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷于一體的國(guó)有高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)首批連續(xù)通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證、EHS認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證的藥企,已成為中國(guó)制藥企業(yè)的國(guó)際化先鋒。
華潤(rùn)賽科藥業(yè)致力于中老年用藥的生產(chǎn)及研發(fā),60年來(lái),始終秉承“普及優(yōu)質(zhì)藥品,維護(hù)生命健康,實(shí)現(xiàn)共同價(jià)值,貢獻(xiàn)和諧力量”的使命,向社會(huì)提供安全、可靠、放心的產(chǎn)品和服務(wù)。旗下?lián)碛性纤幧a(chǎn)基地浙江新賽科、制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地北京制劑廠、專業(yè)的品牌營(yíng)銷公司賽科昌盛、新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)中心、雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司及賽科藥業(yè)美國(guó)公司。現(xiàn)有員工2000余人。“賽科”商標(biāo)是北京市著名商標(biāo)、中國(guó)馳名商標(biāo)。
華潤(rùn)賽科藥業(yè)擁有世界最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理流程,原料藥、制劑制造標(biāo)準(zhǔn)均通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證并達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。制劑生產(chǎn)基地已通過(guò)歐盟、美國(guó)FDA的GMP認(rèn)證及EHS認(rèn)證,2011年全國(guó)首批通過(guò)新版GMP認(rèn)證(2010版),2016年順利通過(guò)復(fù)檢。原料藥生產(chǎn)基地自1984年以來(lái)首批通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,連續(xù)九次通過(guò)復(fù)檢,產(chǎn)品銷往歐美等多個(gè)國(guó)家。
職位發(fā)布企業(yè)
華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):國(guó)有企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1981
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.saike.com.cn/
企業(yè)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)百子灣西里402號(hào)金海商富中心A座21層
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職位發(fā)布日期: 2018-07-13