QC經理
職位描述
崗位職責:
1、負責原輔料、成品、中間產品、內外包裝材料檢驗工作的管理、及工藝用水系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統監測工作的管理,并確保各項檢驗工作能夠按時完成。
2、負責對QC檢驗人員的工作安排,及對QC檢驗人員的監督、管理及考核。
3、負責檢驗記錄、檢驗報告的審核,對有懷疑的分析結果督促專業技術人員復核,并對檢驗結果的計算正確性負責,及對檢驗報告書寫正確性負責。
4、負責對標準品、對照品、標準溶液、滴定液的管理,并對標準品、對照品的使用及標定液的標定結果準確性、真實性負責。
5、負責督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期作好留樣穩定性考察試驗,為產品有效期提供有力證據。
6、負責對檢驗人員進行業務培訓和技術指導。
7、負責制定檢驗室的各項管理制度,并落實制度的實施。
8、負責制定和修訂公司所有的檢驗標準操作規程。
9、負責組織制定檢驗方法及檢驗儀器的驗證并組織實施,并參與工藝設備清潔驗證方案的起草,并參與公司各項驗證工作,并對驗證過程中的檢驗結果準確性負責。
10、負責匯總審訂檢驗室所需儀器、藥品、試劑的采購計劃。
11、有權對違反檢驗規定的人員,按有關規定進行相應處罰。
12、負責檢驗室的各項安全工作。
13、負責檢驗室所有儀器與設備的維護保養工作。
14、負責制定合理的檢驗計劃與對照品、標準品和試劑的使用制度,最大限度的降低檢驗成本。
15、對檢驗室所用對照品、標準品、檢驗試劑的消耗,檢驗工時,能源的消耗以及檢驗數據負責。
企業簡介
上海世康特制藥有限公司是以民營成份為主的藥品生產企業,地處嘉定區徐行鎮。目前許可證上規定的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、搽劑、聚磺苯乙烯鈉原料藥;具有多個上海醫保目錄品種。公司已實施GMP改造,因業務發展需要,需引進一批業務精練、敬業、勤奮、吃苦耐勞、團隊相容性好的骨干管理同仁,共謀發展事業。公司提供完善的薪金及福利待遇。
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職位發布日期: 2018-07-13