臨床醫(yī)學(xué)部經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)臨床方案和臨床信息匯總表;
2、審核藥理毒理資料并提出合理化建議;
3、負(fù)責(zé)與藥品審評(píng)中心有關(guān)臨床問題的溝通與答疑;
4、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的全面項(xiàng)目管理工作,包括制訂臨床研究計(jì)劃,篩選研究中心、主要研究者和確定參加研究者,組織項(xiàng)目會(huì)議,取得倫理批件,跟蹤解決并反饋臨床試驗(yàn)結(jié)果,檢查臨床試驗(yàn)的合規(guī)性及結(jié)果的真實(shí)性等;
5、與藥品研究和審評(píng)中心保持良好溝通和聯(lián)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)碩士或博士學(xué)歷;
2、具有3年以上的臨床腫瘤實(shí)驗(yàn)組織、項(xiàng)目管理和醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn),拿到新藥證書者為佳;
3、至少有一項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究的參與監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立開展相關(guān)工作的能力;
4、熟悉GCP及相關(guān)的法律法規(guī),具有較強(qiáng)的科研能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立撰寫醫(yī)學(xué)資料;
5、醫(yī)學(xué)專業(yè)英語優(yōu)秀,口語流利者優(yōu)先。
6、具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作和優(yōu)秀的統(tǒng)籌管理能力、問題解決能力,較好的人際溝通能力,能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
英特基因(香港)有限公司成立于2012年,是香港科技大學(xué)的衍生公司。公司由香港科技大學(xué)成果轉(zhuǎn)化中心、香港科技大學(xué)生命科學(xué)部研究團(tuán)隊(duì)、澳門科技大學(xué)藥物及健康應(yīng)用研究院研究團(tuán)隊(duì)共同組建的醫(yī)藥科研型高新技術(shù)企業(yè),主要從事國(guó)際水平原始創(chuàng)新藥物和新制劑的研究開發(fā),該團(tuán)隊(duì)在腫瘤新靶點(diǎn)研究、活性成分篩選與優(yōu)化、云計(jì)算藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)等方面處于國(guó)際領(lǐng)先。
公司依托高校研究資源和海歸醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)為主體的技術(shù)力量,高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)涉足新藥研發(fā)的高端技術(shù)領(lǐng)域,針對(duì)新機(jī)理腫瘤藥物篩選、新型脂質(zhì)體研發(fā)的重大共性和關(guān)鍵技術(shù)難題,開展創(chuàng)新藥物新劑型開發(fā)和工程化研究。公司在佛山市南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地籌建2000平方米新藥研究中心及中試平臺(tái),配備一大批國(guó)際先進(jìn)儀器設(shè)備,形成了藥物化學(xué)平臺(tái)、藥物分析與檢測(cè)平臺(tái)、脂質(zhì)體新制劑研究及中試平臺(tái)、云計(jì)算靶點(diǎn)篩選及生物藥效學(xué)研究平臺(tái)。隨著平臺(tái)的建設(shè),形成了多項(xiàng)核心關(guān)鍵技術(shù):脂質(zhì)體制備新工藝核心技術(shù)、新機(jī)理抗癌候選藥物篩選核心技術(shù)、云計(jì)算藥物設(shè)計(jì)與靶點(diǎn)預(yù)測(cè)關(guān)鍵技術(shù)、活性化合物分離制備專有技術(shù)。其中,基于全球首創(chuàng)的抗癌機(jī)制,團(tuán)隊(duì)建立了新靶標(biāo)抗癌藥物篩選系統(tǒng)。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥顯示了高效、低毒、抑瘤譜廣的特點(diǎn)。本項(xiàng)目的成功實(shí)施將開創(chuàng)世界治療惡性腫瘤的新領(lǐng)域,開發(fā)新類別的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。同時(shí),為廣東省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥篩選、研發(fā)“一站式”技術(shù)服務(wù)。
與此同時(shí),我們的研究團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)著名臨床研究中心、科研院所建立了良好的合作關(guān)系,展開了多個(gè)課題的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年,英特基因公司與美國(guó)ELEISON制藥有限公司簽訂合作協(xié)議,獲得處于美國(guó)臨床II期試驗(yàn)的藥物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中華區(qū)的獨(dú)家永久授權(quán),擁有脂質(zhì)體藥物的制備工藝核心技術(shù)。公司將在中國(guó)進(jìn)行ILC和其它藥物脂質(zhì)體新劑型的開發(fā),并在中國(guó)申請(qǐng)新藥注冊(cè)。
我們懷著“集全球智慧,興中華醫(yī)藥”的愿景,秉承“專業(yè)、誠(chéng)信、合作、共贏”的理念,歡迎各高校人才及制藥領(lǐng)域的精英們加入我們的團(tuán)隊(duì)。
職位發(fā)布企業(yè)
廣州英特基因科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.intelgen.com.cn
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋四路9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元二期4C棟五層
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職位發(fā)布日期: 2018-07-17