QC
職位描述
職位描述:
1.主要負責原料、半成品、成品相關檢測工作;
2.質量結果的統計、整理,負責確保檢驗方法的準確,異常結果的分析、并完成相關記錄,出具相應報告;
3.根據驗證方案完成產品及儀器的驗證,檢查確認儀器及產品各項性能指標能達到要求,驗證完成后出具驗證記錄及報告;
4.負責本崗位體系文件的編寫和修訂;
5.相關儀器的使用及維護。
崗位要求:
1.檢驗學、生物技術、藥學等相關專業專科以上學歷;
2.具有體外診斷試劑酶聯,膠體金產品的質量檢測工作經驗者優先;
3.具有蛋白檢測工作經驗者優先;
4.工作積極主動、責任心強;
5.有ISO13485內審員證優先。
企業簡介
上海科新生物技術股份有限公司成立于2008年4月,是一家位于上海浦東張江高科技園區,集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。公司主要從事生物藥物、新型診斷試劑的研發、生產、銷售和技術服務,于2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),2015年,在新三板“最有價值和最具創新力企業”評選中,公司從數千家企業中脫穎而出,被評為制藥、生物科技與生命科學行業最具創新力企業。
公司始終秉承“自主創新是企業第一生產力”的發展理念,倡導“坦誠、理解、尊重、信任”的企業文化,擁有一流的人才隊伍,公司現有3家子公司,擁有員工總數500余人,科研人員的比例高達40%以上。此外,還擁有一支由多位國際著名權威學者組成的專家團隊,并與多家國際頂尖科研機構、大學院校和專業化公司建立了廣泛、長期的合作。
目前,公司擁有從基因克隆、蛋白表達與制備、抗體制備到細胞培養等一系列專業化的實驗平臺,建有符合國家GMP要求的藥品研發中試車間和符合ISO13485標準的診斷試劑生產車間。在診斷試劑研發方面,具備成熟的酶聯免疫吸附( ELISA ) 、免疫印跡(ImmunoBlotting)和膠體金(GICA)等工藝平臺;在原料制備方面,具備大腸肝菌表達系統技術平臺、酵母表達系統技術、大規模發酵及復性純化技術、CHO細胞表達系統技術、大規模瞬時基因表達技術、雜交瘤技術、大規模動物細胞培養技術。
公司自主研發的酶聯免疫診斷試劑產品、膠體金診斷試劑產品,被認定為上海市高新技術成果轉化項目、上海市自主創新產品。公司自主研發的系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、自身免疫性肝炎等新型診斷試劑自投入市場以來,受到廣大客戶的廣泛好評和高度認同,銷售收入每年高速遞增,并已形成了基本覆蓋全國的營銷網絡,建立了良好的品牌知名度和美譽度,也在國外廠商林立、競爭極為激烈的新型診斷試劑產品市場中為國有自主品牌贏得了一席之地。
此外,公司還承擔了多項國家級重點科研課題和項目,其中包括國家新藥創制重大專項、國家創新基金、上海重大專項基金等。公司目前已擁有近40 項發明專利,也因此獲得了上海市專利示范企業的殊榮。
“科無界,新無限,永爭先”,這不僅是科新的口號,更是科新不變的追求。公司一直恪守“以科技創造價值,以創新引領未來,以品質立信社會,以健康奉獻大眾”的經營理念,致力于將公司發展成為行業內“成長最快、品質最好、品牌最優”的極具競爭力的生物企業。曾經、現在和未來,科新人將始終保持一顆竭誠服務社會的赤子之心,立志以一流的產品和服務為大眾提供最為優質的健康產品,也為人類生命科學的不斷發展做出積極貢獻!
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職位發布日期: 2018-07-26