藥品臨床監察員
職位描述
一、工作內容
負責公司藥品再評價藥效學和作用機制初步研究跟進,藥品一致性評價BE或臨床試驗的監查。
二、崗位職責
1、熟悉國家GCP規范和相關藥品法規,技術要求,負責藥效,臨床的啟動、監查和結束跟進,對項目開展全過程負責;
2.?負責選擇臨床試驗機構或CRO合作單位,簽訂臨床試驗合同,收集相關資料,并跟蹤落實試驗全過程;
3.?跟進試驗進度,協助基地入組,定期交監查報告;
4.與臨床做好溝通,共同商量解決出現的問題,確保試驗過程受控,數據及時、準確,完整記錄在病例報告表中。
三、任職資格
1、25-40,能適應出差;
2、本科及以上;
3、臨床醫學相關專業;
4、有藥品大臨床或BE試驗監查經驗者優先,有省內臨床資源者優先。
企業簡介
阜豐集團是一家在香港聯交所主板上市的國際化大型生物制品公司,主要致力于生物發酵制品(氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物醫藥、功能糖品)的研發、生產和經營,是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黃原膠制造商。
江蘇神華藥業有限公司是阜豐集團全資控股子公司,是專業從事藥品、醫藥中間體原料、保健食品、營養膳食品研發、生產、經營的國家高新技術技術企業。始建于1970年,是中國最早的真菌藥物、黃原膠生產基地。
公司產品屬于生物技術和新醫藥領域,符合國家產業政策,發展前景好,具有長線生命力。其中,主導產品蟲草菌粉、復合支鏈氨基酸、黃原膠等暢銷國內外。
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職位發布日期: 2018-07-28