臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品上市后的臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理；

2、進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批；

3、制定并按項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響；

4、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同相關(guān)部門機(jī)構(gòu)以及CRO保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系；

5、培訓(xùn)和審核CRO提供的相關(guān)資料，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、監(jiān)查報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等。

6、及時(shí)應(yīng)對(duì)和處理項(xiàng)目執(zhí)行過程中的突發(fā)事件。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、公共衛(wèi)生管理等）；

2、有3年臨床研究行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，至少一年項(xiàng)目管理（PM）經(jīng)驗(yàn)，至少完整管理或經(jīng)理過一個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（從承接項(xiàng)目起至項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告蓋章后），從事過上市后再評(píng)價(jià)的項(xiàng)目研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、CRO從業(yè)經(jīng)歷，了解國內(nèi)CRO的運(yùn)作模式；

4、溝通、協(xié)調(diào)能力佳；

5、工作地點(diǎn)在上海，適應(yīng)多中心地區(qū)出差。