臨床監(jiān)察員（CRA）

職位描述

職位和負(fù)責(zé)內(nèi)容描述：
1、 負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和法規(guī)進(jìn)行。
2、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
3、 作為公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者（試驗(yàn)醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
4、協(xié)助完成新藥申報(bào)資料醫(yī)學(xué)部分資料的攢寫。
資歷要求：
（1）基本學(xué)歷：醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
（2）基本工作經(jīng)歷：
具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗(yàn)。
全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)。
熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
具備較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、吃苦耐勞精神的應(yīng)屆生可放款條件。
（3）特殊技能：
清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
善于與各種不同類型的客戶進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系的能力。
具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力。
具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力的應(yīng)急預(yù)案管理能力。
具有獨(dú)力工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)。
英語(yǔ)CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料并翻譯。
熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。
（4）其他要求：
1、身體與心理健康，熱愛(ài)生活。
2、有良好的人際關(guān)系，重視家人與親友，有領(lǐng)導(dǎo)的能力與親合力。
3、熱愛(ài)并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。