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中藥飲片化驗室經理
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職位描述
崗位職責:
1、負責QC部門的工作規劃及日常檢驗等工作的安排與管理;如:取樣、檢驗、留樣、穩定性試驗、樣品管理等管理;
2、負責審核QC部門培訓計劃、設備驗證、分析方法驗證、穩定性試驗、檢驗報告書等文件;
3、負責QC部門的人員招聘及人員培訓;
4、負責審核QC相關質量回顧;
5、合理安排并監督QC人員對工藝用水、壓縮空氣、空調系統進行監測,對產品的中間過程進行監控;
6、組織QC部門人員做好試劑試液、標準物質、菌種、培養基,儀器設備使用、維護保養等工作的管理。組織QC部門文件的起草、修訂、審批和培訓等工作。如:SOP、記錄、質量標準、穩定性及留樣考察方案和報告、儀器確認方案及報告、分析方法確認/驗證方案及報告等。
7、組織對實驗室發生的偏差、變更、OOS/OOT/OOE等進行調查、評估、審核和制訂CAPA。
8、合理安排QC部門人員做好有關分析方法轉移的接收工作。
9、監督檢查QC人員培訓、驗證與確認、留樣、穩定性試驗等計劃的制訂及實施情況。
10、組織QC部門人員出具檢驗報告書。
11、組織QC部門人員做好實驗室廢棄物的保管、移交以及環境、衛生及安全工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,藥學或化學相關專業。
2、從事制藥行業質量控制管理工作三年以上。具有良好的GMP知識和QC實驗室管理經驗,接受過藥事法規和實驗室管理的相關培訓。
3、能獨立解決QC實驗室中的質量控制問題。對進廠物料、中間產品、待包裝產品及成品的質量控制及其管理進行判斷、指導、監督和裁決。
4、有良好的藥物分析基礎理論知識,熟悉各種分析方法原理和操作程序。
5、有良好的組織能力、執行能力、控制能力和團隊合作能力,有良好的交流與溝通能力,以及良好的發現問題、分析問題和解決問題的能力。
6、掌握計算機基本知識,有較熟練的常用辦公軟件操作技能。
企業簡介
浙江大盤山藥業有限公司座落于磐安縣云山旅游度假區花溪路6號。公司前身是盤山中藥材有限公司,創辦于1984年,以經銷中藥材為主。公司本著“誠實守信、服務農民、開拓進取、發展經濟”的宗旨,不斷發展壯大,成為集中藥材種植、生產、銷售于一體的中藥飲片生產企業。公司歷年被評為:“重合同、守信用單位”、“信用資信AAA級單位“、“縣重點農業龍頭企業”、“ 金華市重點農業龍頭企業”。
公司注重團隊打造、人才培養和企業文化建設。隨著公司的不斷發展,公司將為致力于中藥行業的專業技術人士,提供一個自我發展的空間和實現自我價值的創業平臺,伴著企業共創美好未來!
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職位發布日期: 2018-09-07