臨床協調員
職位描述
工作職責:
根據 GCP 和研究方案要求, 協助研究者完成各項工作
1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
4.協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5.協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數,包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
6.在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫學判斷的除外);
7.協調 CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監查;
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求:
1.學歷/專業:大專及以上學歷,要求醫學類相關專業,藥師、護士及醫療技師優先考慮,有臨床研究相關經驗者優先考慮。
2.經驗要求:有臨床醫療或護理工作經驗,有臨床藥理經驗尤佳。
3.語言要求:通過英語四級,通過六級者優先考慮。
4.計算機要求:熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它:關注細節;良好的溝通與協調能力;良好的時間管理能力;良好的問題分析與解決能力。
企業簡介
北京歐諾美醫藥科技有限公司是一家專業的CRO公司,主要業務范圍包括臨床試驗專業組現場管理、臨床試驗機構及研究者選擇和聯絡、臨床試驗資料文件的遞交、臨床試驗開展和組織、受試者招募、數據管理和醫學報告撰寫等服務。
我們與多家研究型三甲醫院建立了廣泛的戰略合作伙伴關系,擁有合作共建病區和專職醫護團隊,在北京和上海分別設立有3個分支機構(上海設立虹口區同心
路辦公室、金山院區共2個分部),武漢設有辦事處。
工作地點:上海金山區總部、武漢分部
公司地址:上海:上海市金山區漕廊公路2901號 上海市公共衛生臨床中心防控東樓
武漢:武漢大學中南醫院七號樓
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職位發布日期: 2018-10-11