質(zhì)量部長(zhǎng)
職位描述
1.確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP規(guī)定要求
2.不合格的物料不投入生產(chǎn),不合格半成品、中間產(chǎn)品不流入下道工序,不合格成品不出廠(chǎng);
3.安排、監(jiān)督和檢查質(zhì)量部的質(zhì)量控制(QC)、質(zhì)量保證(QA)工作
4.審核中心化驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),決定物料、中間產(chǎn)品和成品的發(fā)放
5.檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)、滴定液、檢定菌、培養(yǎng)基等的管理
6.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤
7.組織安排對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察及留樣考察,評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性
8.會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)各供應(yīng)商的基本情況,商業(yè)信譽(yù)進(jìn)行審核,建立供應(yīng)商檔案;
9.處理各類(lèi)藥品質(zhì)量投訴、收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,不定時(shí)對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)
10.負(fù)責(zé)公司上市品種不良反應(yīng)的收集、管理
11.審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告書(shū)
對(duì)本部門(mén)員工及自我考核的準(zhǔn)確性和及時(shí)性
每月根據(jù)公司實(shí)際情況,寫(xiě)一份建議報(bào)告或想法
企業(yè)簡(jiǎn)介
江西品信藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1969年,2003年由原新余市制藥廠(chǎng)退城進(jìn)園改制而成,位于新余高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東興路,占地面積110畝,是一家從事中、西藥品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2012年9月公司正式更名為江西品信藥業(yè)有限公司。2014年10月公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
公司現(xiàn)有員工150人,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員46人(高級(jí)職稱(chēng)5人、中級(jí)職稱(chēng)15人、初級(jí)職稱(chēng)26人)。公司擁有硬膠囊劑、散劑、顆粒劑三大劑型22個(gè)品種,其中國(guó)家級(jí)新藥品種2個(gè),國(guó)家中藥保護(hù)品種3個(gè),獨(dú)家醫(yī)保甲類(lèi)品種1個(gè)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品有:五苓膠囊、益母草顆粒、板藍(lán)根顆粒、小兒腸胃康顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等。上述品種已列入國(guó)家醫(yī)保目錄,市場(chǎng)需求量很大,均為銷(xiāo)售超億元的潛力品種。
公司與中國(guó)藥科大學(xué)、江西藥物研究院、杭州奧默藥物研究院等多家科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的新藥開(kāi)發(fā)合作關(guān)系。公司營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地,在20多個(gè)省市設(shè)立了辦事處,營(yíng)銷(xiāo)人員達(dá)150余人。公司力爭(zhēng)在5年內(nèi)將小兒腸胃康顆粒打造成全國(guó)同類(lèi)兒科藥品第一品牌。公司“品信”牌注冊(cè)商標(biāo)獲江西省著名商標(biāo)稱(chēng)號(hào)。
職位發(fā)布企業(yè)
江西品信藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1969
企業(yè)網(wǎng)址:www.jxpxyy.com/index.as
企業(yè)地址:江西省新余市高新開(kāi)發(fā)區(qū)東興路
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職位發(fā)布日期: 2018-10-15