質管
職位描述
崗位要求:
1、醫學檢驗專業大專及以上學歷,并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。
2、熟悉藥械監管法規、相關專業知識和產品知識;無相關藥械法律法規禁止從業的情形等。
崗位職責:
1、負責宣貫執行國家有關的質量管理方針、政策、法規和上級有關質量的決議、決定和指示,協助質量負責人負責具體的質量管理工作。
2、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行,對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、產品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。
4、負責藥械法規、質量信息的收集、并實施動態管理。
5、負責代理產品的驗收,指導并監督產品的采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
6、負責不合格產品的確認,對不合格產品的處理過程實施監督。
7、負責產品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
8、負責產品質量查詢。
9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。
10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關設施設備。
12、負責產品召回的管理。
13、負責產品不良事件的報告。
14、組織質量管理體系的內審和風險評估。
15、組織對產品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
17、協助開展質量管理教育和培訓
企業簡介
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職位發布日期: 2018-12-07