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國際注冊主管
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職位描述
1、英語專業(yè)(醫(yī)藥相關(guān))本科畢業(yè)。
2、熟悉國際注冊法規(guī)要求。
3、負(fù)責(zé)藥品國際注冊資料的整理、翻譯。
4、負(fù)責(zé)藥品國際注冊的全過程,直至取得相應(yīng)的進(jìn)口注冊批件。
企業(yè)簡介
海南中和藥業(yè)股份有限公司成立于1995年4月17日,為我國最早專門從事化學(xué)合成多肽的研究和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè),主要從事多肽類、核苷類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司注冊資本36000萬元,生產(chǎn)基地位于海口市南海大道168號海口保稅區(qū)內(nèi)。公司設(shè)有原料藥和制劑兩個(gè)生產(chǎn)廠區(qū),占地面積68000平米,廠房建筑面積16000平米,擁有多肽、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產(chǎn)線。
作為國內(nèi)第一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)化學(xué)合成多肽類藥物原料及其制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè),中和藥業(yè)一直致力于中國多肽類藥物的發(fā)展。通過引進(jìn)、消化、吸收國際最先進(jìn)的多肽合成生產(chǎn)技術(shù),以自身藥物研發(fā)平臺為基礎(chǔ),加強(qiáng)與國內(nèi)多家知名研究多肽類藥物機(jī)構(gòu)交流合作并已取得了豐碩的科技成果,產(chǎn)品已涵蓋免疫、腫瘤、肝病、急救、消化、泌尿、婦科圍產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域。1997年我國第一個(gè)人工化學(xué)合成的多肽類新藥"注射用胸腺五肽"就由中和藥業(yè)自行研發(fā)上市,填補(bǔ)了中國多肽產(chǎn)業(yè)空白。
多肽類藥物作為后基因時(shí)代最具潛力的藥物研發(fā)領(lǐng)域,已越來越被各國所重視,中和藥業(yè)作為國家多肽科技領(lǐng)域的高新企業(yè),一直走在行業(yè)前列。繼首家上市和信(注射用胸腺五肽)、和寧(注射用生長抑素)及和日(注射用胸腺法新)后,中和藥業(yè)又推出國內(nèi)獨(dú)家劑型的預(yù)充式的和信 (胸腺五肽注射液)、仿制進(jìn)口原研品并首家批準(zhǔn)上市的和宜(醋酸去氨加壓素注射液)以及和雙(醋酸阿托西班注射液);此外,和奇(醋酸奧曲肽注射液)、和恩(恩替卡韋分散片)、和定(恩替卡韋膠囊)等多個(gè)有行業(yè)帶動性主打產(chǎn)品也相繼推出,其中“和信”、“和寧”、“和宜”、“和日”已獲得海南省著名商標(biāo)稱號。
中和藥業(yè)秉承“做中國最好的多肽藥”的發(fā)展目標(biāo),視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的命脈,始終堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先原則,執(zhí)行國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),引進(jìn)國際先進(jìn)的合成、純化、生產(chǎn)設(shè)備和“固相多肽合成工藝”,嚴(yán)格按國家新版GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)全過程規(guī)范質(zhì)量管理。在質(zhì)量上的嚴(yán)格控制,得到市場的廣泛認(rèn)可,被政府部門多次認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”和“百姓放心藥企業(yè)”。
職位發(fā)布企業(yè)
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海南中和藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1987
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.zhonghe.cn/
企業(yè)地址:南海大道168號 保稅區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2018-12-19