原料藥、制劑質(zhì)量研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
職位描述
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,從事藥品質(zhì)量研究工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn),至少單獨(dú)負(fù)責(zé)過一個(gè)以上項(xiàng)目。
2. 熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊(cè)法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則,原料藥研究技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向。
3. 能獨(dú)立進(jìn)行研究方案設(shè)計(jì)并組織實(shí)施,能熟練撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。
4. 能審核質(zhì)量相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn);
5. 有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱能力,能查閱英文文獻(xiàn);能夠查詢和分析專利,評(píng)估專利風(fēng)險(xiǎn)。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原料藥質(zhì)量項(xiàng)目的研發(fā)和管理工作;
2.組織制訂質(zhì)量研究方案和開發(fā)計(jì)劃。
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的建立、日常檢測(cè)及分析方法的驗(yàn)證,確保及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確的提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
4.對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析,撰寫資料,協(xié)助藥品申報(bào)。
5.了解本領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)及法規(guī)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四川蜀中集團(tuán)依科制藥有限公司成立于1999年,在業(yè)界有“普藥大王”之稱。是集科研、制藥、食品、包裝包材、種植、營(yíng)銷為一體的大型集團(tuán)企業(yè)。四川依科制藥有限公司是四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)母公司。其擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種200多個(gè)、六大劑型。其中阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個(gè)普藥拳頭品種,產(chǎn)銷量已位居全國(guó)前列。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
四川依科制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.shuzhongjituan.com
企業(yè)地址:廣漢市中山大道南4段
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
四川相關(guān)職位: 耗材市場(chǎng)經(jīng)理 市場(chǎng)經(jīng)理(耗材) 醫(yī)藥信息銷售
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
四川招聘企業(yè): 長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司 四川綠康中藥有限公司 成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司 出彩國(guó)際文化傳媒(深圳)有限公司 修正藥業(yè) 四川匯誠(chéng)醫(yī)院管理有限公司 成都第一藥業(yè) 四川康寶麗健康產(chǎn)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司 成都貝施美生物科技有限公司 成都健騰生物技術(shù)有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-01-12