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GMP質量負責人
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職位描述
1.參與或負責藥品研發和技術改造。
2.對藥品生產全過程進行有效監督,確保成品放行前符合以下要求:
該批產品己取得藥品生產批準文號或有關生產批件, 并與 《藥品生產許可證》生產范圍、藥品GMP認證范圍相一致,實際生產工藝與國家核準工藝一致;
任職條件:
1、具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、具有至少六年從事中藥飲片生產和質量管理的實踐經驗;
3、熟悉化藥中成藥的原料設備、工藝特點,以及了解制藥行業政策及變化趨勢;
4、接受過中藥飲片與中藥飲片方面的GMP培訓。
企業簡介
江西美琳康大藥業有限公司成立于2015年4月,公司注冊資本7000萬元,坐落于江西景德鎮昌江魚麗工業平臺內。是一家集種植、科研、生產、包裝、物流、營銷、連鎖零售藥房于一體的生態化、集約化、專業化的現代生物醫藥公司,旗下擁有8家全資子公司,包括“上海貴茂生物科技集團”、“香港美琳康大國際醫療保健集團”、“江西康友藥業有限公司”、“ 江西美上康醫藥有限公司”、 “江西草掌柜中藥有限公司”、“江西美琳康大物流有限公司”、“江西美琳康大中藥材種植有限公司”、“江西美琳康大文化傳媒有限公司”。公司旗下擁有三大品牌“美琳康大”、“美上康”、“草掌柜”。
公司是一家市級龍頭企業,運營良好,2016年實現收入(含第三方物流業務)2921萬元;實現利潤296.56萬元。2017年實現收入(含第三方物流業務)6300萬元;實現利潤724萬元。2018年,預計到年底實現收入8100萬元,實現利潤729萬元。
公司已取得《藥品生產許可證》、《GMP》、《食品經營許可證》、《藥品經營許可證》、《GSP》、《醫療器械經營許可證》(三類),公司已成立“美琳大健康電商平臺”及“互聯網+,智慧醫藥物流平臺。藥品業務將覆蓋全景德鎮市所有醫院,補足景德鎮藥品配送不足的短板,建立全國藥品銷售網絡,線上、線下一體化運營。公司配備了信息化、智能化的醫藥物流管理系統,打造成贛東北最大的醫藥物流倉儲中心,擁有電子化標簽倉儲管理及信息化醫藥物流配送,年配送規模達30億元。
江西美琳康大藥業集團自成立以來始終秉承“健康美琳、康大未來”的企業宗旨,致力于以中醫藥為核心的大健康產業發展,重點研發、生產、銷售道地中藥材和中藥飲片、中藥配方顆粒以及中藥傳統經典名方等中藥產品,涉及600多個中藥飲片產品、300多種中藥配方顆粒產品以及2個中藥經典方劑。銷售網絡遍及全國除臺灣外的30多個省、市、自治區的300多個大中城市,未來即將在香港市場實現銷售。
公司總占地面積51畝,總建筑面積47422.02㎡,其中一期總建筑面積12122.02㎡,二期總建筑面積35300㎡,主要建設辦公樓、中藥飲片車間、中藥提取車間、配方顆粒生產車間、倉庫等及其他基礎配套設施。
公司擁有綜合樓、中藥飲片生產車間、智慧物流倉庫中心、中醫藥體驗館等基礎設施,引進現代化的先進生產設備和檢驗分析儀器,全面正式投入藥品生產和醫藥物流配送。
公司主要研發及生產保健品、中藥飲片、口服飲片、中藥配方顆粒等,未來將實現公司OTC藥品、保健品、中藥飲片、中藥配方顆粒等所有產品線上線下一體化的聯動發展。在進行大產品開發的同時,圍繞“互聯網+大健康”思路,集一產(種植)、二產(生產加工)、三產(醫療養生服務 )為一體,大力發展以中醫藥為核心的大健康產業。
公司主要生產中藥飲片和中藥配方顆粒,建成了年產1500噸中藥精制飲片生產線、年產300噸口服低溫破壁飲片生產線。主要生產加工三七、西洋參、鐵皮石斛系列產品、黃芪、青皮、苦杏仁、女貞子、牡蠣等200余種中藥飲片。
公司帶動210戶農戶種植,種植農戶年均助農增收3750元,總帶動農戶增收9.38萬元,預計在我公司中藥材種植全部投產后,將帶動大量的農戶種植中藥材,發展特色農業。公司在云南還擁有20000畝的石斛種植基地。江西美琳康大藥業有限公司中藥材加工項目已入圍2018年江西省第二批農產品加工項目,一旦擴產增收后,將帶動農戶種植500余戶,每年帶動本地農戶增收200多萬元。
公司正在進行中藥材質量標準研究,研究藥材的性狀、含量、干燥度、飲片的片形以及科屬、產地的鑒別,提高中藥材及飲片的質量。同時公司從種植源頭,通過種植技術控制中藥材的含量、重金屬、農殘等指標,進一步提高中藥材及飲片的質量。
2017年10月30日,公司與國家中藥現代化工程技術研究中心正式簽約,成立“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥飲片分中心”,聘請了國家中藥現代化工程技術研究中心主任曹暉任首席技術官,組建了一支20人的專業團隊,負責技術研究和產品開發。
2018年5月,公司成立了院士工作站,主要工作為:中藥材、飲片、制劑質量標準研究,中藥化學指紋圖譜鑒定研究,中藥質量的生物學評價方法研究,中藥復雜體系分析和中藥質量評價方法認證體系的建立。
公司與上海中醫藥大學合作建立產學研基地,與中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心建立合作
公司建立有專門的藥品質量檢測分析中心,擁有先進儀器設備89臺套,價值1300多萬元,能夠滿足中藥飲片、配方顆粒產品的開發研究、檢測。
江西相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥招商經理 文員 研發工程師
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職位發布日期: 2019-01-14