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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

職位描述：
1.根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性；
2.負責協(xié)助管理者代表組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；
3.負責質(zhì)量體系考核資料的編寫；
4.負責公司質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；
5.負責涉及到質(zhì)量體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實；
6.負責協(xié)助管理者代表進行質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與；
7.負責對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責對內(nèi)審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
8.負責定期或不定期查詢和收集國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標準，確保公司內(nèi)部使用的文件、標準是及時有效的；
9.依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標準，進行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，組織相關(guān)部門或人員進行培訓(xùn)，并組織實施和落實；
10.協(xié)助各部門領(lǐng)導(dǎo)組織、實施質(zhì)量體系文件的學(xué)習、培訓(xùn)工作；
11.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料準備；與產(chǎn)品注冊機構(gòu)聯(lián)絡(luò)溝通；產(chǎn)品注冊進度跟蹤；?
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2.具有較強的溝通能力和工作能力，責任心強，工作認真，有良好的團隊合作精神及執(zhí)行力；
3.本科以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械1類體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4.有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。

企業(yè)簡介

維怡醫(yī)療科技有限公司成立于2003年。經(jīng)過十多年的發(fā)展和堅守，公司擁有員工150人。公司已經(jīng)建成集設(shè)計研發(fā)、工程制造、質(zhì)量控制、銷售和服務(wù)的完整運營系統(tǒng)。公司通過了德國TUV公司的ISO 1348質(zhì)量體系認證，也是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。公司自主開發(fā)產(chǎn)品涉及手術(shù)床及手術(shù)附件、無影燈、醫(yī)用吊塔、數(shù)字一體化手術(shù)室。擁有33項專利，7個系列產(chǎn)品的二類醫(yī)療器械注冊證，2張軟件著作權(quán)證書。更有多個新品在注冊中。維怡的產(chǎn)品通過了德國TUV的審核檢測得到了CE認證和ISO11197認證。
維怡醫(yī)療重視員工的利益和員工的培養(yǎng)，關(guān)注員工的健康成長。維怡醫(yī)療是個發(fā)展的平臺，公司愿意提供資源來培養(yǎng)幫助每一位有志員工。也衷心希望你在維怡醫(yī)療工作期間能夠認同企業(yè)文化、積極融入、加強學(xué)習，提升自身能力。我們熱忱歡迎更多職業(yè)化人士加盟，攜手維怡團隊，共創(chuàng)美好未來。

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法規(guī)體系文員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

無錫維怡

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