藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專員
職位描述
崗位職責(zé):
體系建立
-建立、完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,跟進(jìn)相關(guān)的法規(guī),確保公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系符合最新法規(guī)要求,建立相關(guān)的文件;
藥品不良反應(yīng)工作
-負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測收集、分析、評價(jià)和報(bào)告工作;
-審核藥品不良反應(yīng)信息的定期或不定期匯總分析報(bào)告;
-組織完成并上報(bào)藥品不良反應(yīng)年度總結(jié)報(bào)告;
-參與公司產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)和效益評估工作。
定期安全性更新報(bào)告工作
-負(fù)責(zé)對定期安全性更新報(bào)告工作計(jì)劃進(jìn)行審核推動;
-負(fù)責(zé)對定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行審核。
內(nèi)外部對接溝通工作
-組織、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行嚴(yán)重不良事件的評價(jià)、調(diào)查處理和上報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的審查;
-給予公司其他相關(guān)部門提供藥物安全性工作支持。
培訓(xùn)工作
-參加監(jiān)管部門組織的藥品不良反應(yīng)相關(guān)培訓(xùn);
-組織、推動公司內(nèi)部藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)工作。
任職資格:
本科(或以上)畢業(yè)證書,初級專業(yè)技術(shù)職稱證書或執(zhí)業(yè)藥師證書
企業(yè)簡介
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”)是大型國有控股醫(yī)藥上市公司,前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日,發(fā)起設(shè)立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼000999。公司于2007年11月底正式進(jìn)入華潤集團(tuán)。2010年2月,公司名稱由“三九醫(yī)藥股份有限公司”正式變更為"華潤三九醫(yī)藥股份有限公司"。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):國有企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.999.com.cn
企業(yè)地址:深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀瀾高新園區(qū)觀清路1號
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職位發(fā)布日期: 2019-02-12