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藥品注冊申報
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職位描述
1.審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。
2.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。
3.承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息,為企業決策層做好參謀,對違法違規行為及時制止。
4.為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策。
5.設計出最適合企業的藥品知識產權保護方案,從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。
企業簡介
江西鐘山藥業有限責任公司坐落在長江、鄱陽湖交匯處—湖口柘磯工業園內,南望著名的風景區石鐘山,北臨長江,是集藥品生產、醫藥貿易、中藥材種植與加工為一體的現代化民營企業。
公司前身為國營江西湖口鐘山制藥廠。2002年改制后企業駛上了現代化企業的快車道,公司現擁有固定與無形資產2個多億,員工600多位,其中50%為各類專業技術人才。現有30多個純中藥制劑及其它《國藥準字號》批文,60多個品種。13年下半年,公司為擴大生產規模已購置一百多畝地建造新廠房。
公司擁有一次性通過GMP認證的小容量注射劑、固體制劑、口服液制劑的生產線和質檢設備,可生產小容量注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、合劑、糖漿劑、口服液、外用軟膏八大劑型的產品。目前公司各種劑型40多個品種已經在市場上銷售,銷售網絡遍布全國,并與中國藥科大學(南京)、廣州醫藥研究開發院、華西醫科大學(成都)等藥品研發院所建立了長期合作關系,三年內將有近三十個新品投放市場。
江西鐘山藥業有限責任公司致力于傳統中藥的產業化,以光大民族工業為己任,近十年開辟的萬畝中藥材種植基地枝繁葉茂、果實累累,同時加緊中藥材精加工、高效產業化的研究;已推向市場的復方蒲公英注射液,野菊花注射液,復方公英片、熱毒平顆粒、健兒清解液及玉屏風口服液等純中藥為主方的產品,以質量穩定、標本兼治、療效確切而深受廣大消費者的信賴和好評。
公司的理論是“鐘山藥業,藥業鐘山”,山的敦實、穩重、平凡而挺拔,承載著綠、生機和活力;山的不屈不撓、永不停息,追求向上。“穩重中充滿活力、平凡中創造奇跡、永不停息與時俱進”這就是鐘山藥業追求。
江西相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥招商經理 文員 研發工程師
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職位發布日期: 2019-02-15