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QC經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):
1.管理和監(jiān)督QC實(shí)驗(yàn)室,包括生產(chǎn),原材料,穩(wěn)定性,微生物和包裝材料
2.維護(hù)實(shí)驗(yàn)室并確保日常所用設(shè)備/試劑等的充足供應(yīng)
3.管理日常放行以滿足運(yùn)營需求
4.提供偏差審查并管理時(shí)間點(diǎn)和審批,CAPA審核,審批和執(zhí)行審核
5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等的審查和審批
6.確保符合法規(guī)要求,包括GMP,F(xiàn)DA和EPA。 創(chuàng)建一個(gè)安全的工作環(huán)境,執(zhí)行和監(jiān)控所有安全操作/規(guī)程
7.數(shù)據(jù)完整性審核
8.指導(dǎo)該部門的主管及研究員,促進(jìn)和協(xié)助他們在部門內(nèi)的發(fā)展。 建立目標(biāo),目的和措施,以推動(dòng)QC操作的持續(xù)改進(jìn)
9.準(zhǔn)備和組織新SOP的培訓(xùn),及所有相關(guān)SOP的修訂,并確認(rèn)培訓(xùn)達(dá)到要求,并提供持續(xù)的技術(shù)培訓(xùn)
10.在責(zé)任范圍內(nèi),理解并遵守公司/部門指南和SOP以及適用的國家、省和地方法規(guī)中規(guī)定的所有安全、環(huán)境和質(zhì)量實(shí)踐和規(guī)程
11.計(jì)劃和跟蹤質(zhì)量控制目標(biāo)、時(shí)間表、優(yōu)先級和資源
12.識別、分析和解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量控制方面的問題
13.協(xié)調(diào)質(zhì)量控制活動(dòng),確保質(zhì)量控制符合SOP、方案和產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求
14.確保設(shè)備校驗(yàn)程序符合內(nèi)部SOP要求
15.確保并確認(rèn)藥物質(zhì)量符合所有法規(guī)要求,管理產(chǎn)品穩(wěn)定性檢測計(jì)劃,并管理所有相關(guān)的測試設(shè)備
16.確保與內(nèi)部和外部合作伙伴的會議中代表威智醫(yī)藥管理層和QC進(jìn)行合作
17.在法規(guī)審計(jì)或內(nèi)部審計(jì)期間代表QC,并回應(yīng)所有缺陷項(xiàng)
18.負(fù)責(zé)確保QC小組所有員工都有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和發(fā)展計(jì)劃
19.負(fù)責(zé)確保QC預(yù)算和項(xiàng)目支出達(dá)到為威智醫(yī)藥創(chuàng)造最大價(jià)值并滿足業(yè)務(wù)發(fā)展預(yù)算目標(biāo)
20.領(lǐng)導(dǎo)并參與威智醫(yī)藥工廠內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),包括方法改進(jìn)/確認(rèn)/驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、有原料藥QC部門管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上
3、熟知質(zhì)量管理體系
4、有國外、國內(nèi)審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)
5、有團(tuán)隊(duì)管理能力
企業(yè)簡介
威智醫(yī)藥(Viwit Pharmaceuticals Ltd.)是依托技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行醫(yī)藥、化學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的科技型企業(yè)。
公司自2006年成立以來,從研發(fā)起步,歷經(jīng)過去幾年的高速發(fā)展,構(gòu)建了從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、市場營銷到品牌建設(shè)的完整價(jià)值鏈;通過上下游整合,業(yè)務(wù)領(lǐng)域也從精細(xì)化學(xué)品、原料藥延伸到成品藥、功能材料等領(lǐng)域,形成完整產(chǎn)業(yè)鏈;已建成四個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地:
上海威智醫(yī)藥科技有限公司——位于上海市閔行區(qū)新龍路1333弄66號330室,是威智醫(yī)藥原料藥、精細(xì)化學(xué)品的市場推廣及銷售中心。銷售區(qū)域覆蓋全球所有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)并在2014年取得了重大的突破。威智科技交通便利:公司毗鄰9號線中春路地鐵口,生活非常便捷。
山東威智醫(yī)藥工業(yè)有限公司——2010年成立,位于山東省滕州市,是威智醫(yī)藥的精細(xì)化學(xué)品、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)基地及質(zhì)量研究中心。已被列為棗莊、滕州兩級市政府重點(diǎn)打造的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,目前承擔(dān)了多個(gè)省級及市級科技項(xiàng)目,部分項(xiàng)目已經(jīng)順利驗(yàn)收,社會和經(jīng)濟(jì)效益良好。
山東威智百科藥業(yè)有限公司——2013年成立,位于山東省棗莊市高新區(qū),生產(chǎn)范圍涉及小容量注射劑、粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑等劑型,擁有45種國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品,是威智醫(yī)藥無菌制劑生產(chǎn)基地和制劑研發(fā)中心。
山東威智中科藥業(yè)有限公司——位于山東省滕州市,2013年12月設(shè)立,是威智醫(yī)藥固體制劑生產(chǎn)基地。
威智醫(yī)藥以“創(chuàng)新為了更美好的生活”為文化理念,堅(jiān)持客戶第一、員工第二、股工第三,一切企業(yè)運(yùn)營活動(dòng)都圍繞市場和客戶需求出發(fā),以建立員工培養(yǎng)機(jī)制和構(gòu)建人才梯隊(duì)作為管理第一要?jiǎng)?wù),通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和管理優(yōu)化為客戶、員工、股東和社會創(chuàng)造出可持續(xù)價(jià)值,從而創(chuàng)造更加美好的生活。威智堅(jiān)持貫徹“誠實(shí)、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取”的公司文化精神,坦誠做事,提升個(gè)人修養(yǎng)、智慧和追求,強(qiáng)調(diào)“大誠信、大智慧”,努力構(gòu)建團(tuán)結(jié)一心、頑強(qiáng)奮斗、有使命感、勇于自我實(shí)現(xiàn)的核心團(tuán)隊(duì)和有人情味的威智家園。
威智的人才培養(yǎng)以員工職業(yè)發(fā)展規(guī)劃為主線,將企業(yè)愿景和個(gè)人愿景融合在一起,協(xié)調(diào)一致,發(fā)揮員工的潛力,形成威智與員工共同成長的雙贏關(guān)系。威智醫(yī)藥為員工提供了雙重職業(yè)發(fā)展通道,即技術(shù)型人才和管理型人才,鼓勵(lì)員工根據(jù)自身特點(diǎn)及興趣選擇正確、合理的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)。公司本著公平、公正、公開的原則,定期對員工進(jìn)行考核,并嚴(yán)格根據(jù)公司的晉升制度,決定員工晉升與否。因此,如果你是踏踏實(shí)實(shí)的工作者,威智是您展示自己才華的舞臺。
威智重視人才的多樣化,并定期為員工提供專業(yè)培訓(xùn),并鼓勵(lì)員工積極參加培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。威智為每一位員工安排思想導(dǎo)師,為員工排憂解惑,并對其職業(yè)規(guī)劃給予建設(shè)性意見和建議,使員工更容易找到工作和生活的平衡點(diǎn),以快捷的方式完成職業(yè)發(fā)展目標(biāo).
威智醫(yī)藥為員工提供有競爭力的福利及人性化的工作環(huán)境,公司倡導(dǎo)公平合理的薪資制度,對外具有競爭力的薪資,對內(nèi)公平合理的績效考核體系保證了薪資的公平性!
如果您認(rèn)可我們的文化理念,如果您充滿了工作的激情,希望能有一個(gè)發(fā)揮自我潛能和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的平臺,歡迎加入我們!
職位發(fā)布企業(yè)
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山東威智醫(yī)藥工業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.viwit.com
企業(yè)地址:山東省滕州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地威智大道88號
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職位發(fā)布日期: 2019-02-26