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注冊經理/總監
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職位描述
【崗位職責】:
1.負責組織公司中藥和化藥等項目注冊申報工作,管理項目注冊文件,包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核。
2.建立和維護與主管部門的良好關系,確保有效溝通。
3.跟蹤審評進度,參與協調回復藥監部門提出的問題并協助解決,包括組織審評溝通會議、組織缺陷答復或發補工作的回復。
4.掌握和跟蹤國內藥品注冊相關政策法規,并組織解讀或培訓工作,為公司提供政策法規咨詢與決策參考。
5.及時與研發技術人員溝通,解決與藥品申報相關的問題。
6.完成上級交辦的其它工作。
7.工作地點:北京。
【任職資格】:
1.醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷。
2.精通國內注冊法律法規,有豐富的國內注冊經驗,能獨立撰寫注冊資料。
3.五年以上藥品注冊申請經驗。從事過中藥、化藥注冊者,有項目管理經驗者優先錄用。
4.優秀的組織協調能力,良好的團隊管理及合作能力。
5.英語四級及以上,能熟練的查閱和翻譯專業外語文獻資料。
6.年齡:40歲以下。
企業簡介
仁和是一家以醫藥經營為龍頭,科研生產為基礎,產、供、銷一條龍的現代醫藥企業集團。全國醫藥百強企業位列第32位。
公司主營業務:生產、銷售中西藥、原料藥及健康相關產品,包括口服固體制劑、口服液體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑、外用洗劑、搽劑、栓劑、軟膏劑等劑型藥品以及健康相關產品。公司主營產品:仁和可立克、優卡丹系列、婦炎潔系列、大活絡膠囊、閃亮滴眼液、清火膠囊、正胃膠囊等。
經營范圍為:中藥材種植;藥材種苗培植;紙箱生產、銷售;計算機軟件開發;設計、制作、發布、代理國內各類廣告;建筑材料、機械設備、五金交電及電子產品、化工產品、金屬材料、文體辦公用品、百貨的批發、零售。(以上項目國家有專項規定的除外)。公司“仁和”、“婦炎潔”、“優卡丹”、“閃亮”商標為中國馳名商標,公司經營的“仁和可立克”、“優卡丹”、“婦炎潔”等產品是國內同類產品中的知名品牌。公司建立和鞏固了遍布全國30個省市自治區的銷售網絡。
公司秉承“為人類健康服務”的宗旨,遵循“以人為本,以和為貴”的企業理念,“天地仁和、和合共贏”的經營理念,弘揚“精誠團結,與時俱進”的企業精神,帶著振興祖國醫藥事業的歷史期盼,用新的視野,新的思路走向世界,走向未來。
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職位發布日期: 2019-03-01