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SCRA
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職位描述
崗位職責:
1.???????開展臨床研究監查工作;
2.???????篩選臨床研究中心,協助組織臨床研究相關會議;
3.???????確保臨床試驗數據及時、規范和準確錄入eCRF,資料數據的真實性、可靠性和完整性;
4.???????監督GCP規范情況,確保研究者的臨床操作和文件管理按照GCP和臨床研究方案執行;
5.???????協助管理CRO、SMO第三方服務公司;
6.???????負責臨床試驗備案資料的準備工作及CFDA備案;
7.???????負責與項目相關人員的協調工作;
8.???????負責臨床試驗藥品管理;
9.???????負責項目文檔整理和保存;
10.???及時溝通和匯報項目各階段的進展。
任職要求:
1.???????臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.???????2年以上臨床研究工作經驗,能夠獨立進行中心管理,具有腫瘤或內分泌臨床研究經驗者優先;
3.???????熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗方案及其相關資料及GCP等相關法規;
4.???????熟練應用電腦及Office等辦公軟件,具有一定英語讀、寫能力;
5.???????有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
6.???????能夠適應出差;
企業簡介
南京瑞仕登獵頭機構專注于醫藥行業中高端職位的招聘服務
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
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南京瑞仕登人力資源有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1-49人
成立年份:2016
企業網址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企業地址:南京市秦淮區中山東路300號02幢1806室
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職位發布日期: 2019-03-12