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質量分析工程師
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職位描述
1 負責企業原輔料、包裝包材、中間體、產品檢驗方法開發、優化、對比、驗證等工作。
2 負責UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等儀器操作規程的起草、修訂。
3 負責UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等儀器日常維護保養。
4 負責UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等儀器的IQ\OQ\PQ驗證工作,可獨立完成確認或驗證方案起草和報告。
5 負責組織檢驗方法制定評審等各項會議。
6 負責起草檢驗方法確認或驗證總結報告,并能評價其有效性及適用性。每年對檢驗方法年度變更情況及使用情況進行分析總結。
7 負責審核檢驗方法的確認或驗證方案,并對其法規要求進行把握。
8 負責UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等儀器操作、維護保養、驗證方面的培訓工作。
企業簡介
上海景峰制藥有限公司為景峰醫藥股份有限公司全資子公司,成立于2003年,注冊資金7.71億元。公司注冊地為寶山區羅新路50號,建有研發和生產基地,占地117畝,已建有符合現代化的GMP條件的廠房和技術中心,主要開展化學藥、生物制劑等產品研發和生產。目前公司的主營產品為玻璃酸鈉注射液(骨科及外科用),憑借著品種及規格優勢,在同類產品中保持較強的銷量。
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職位發布日期: 2019-03-28