QA專員
職位描述
工作內容:
1、藥政管理:關注藥監動態,搜集、接收藥監信息并反饋;呈報藥監部門所需數據及資料;辦理許可、變更、備案等藥政事項。
2、GMP認證:制訂GMP認證計劃并推進落實各項準備工作;擬訂GMP認證申報資料及提交。
3、外部審計:組織、協調官方和客戶現場審計;跟進、落實審計缺陷的整改以及撰寫整改報告。
4、內審(自檢):制訂自檢計劃和計劃;組織實施落實;跟進自檢整改情況并形成自檢報告。
5、文件系統維護:維護和完善文件系統;審核GMP件。
任職要求:
男女不限;藥學或相關專業本科以上學歷;3年以上藥品生產、質量管理相關工作經驗,至少1年以上QA工作經驗;有通過歐美GMP認證經驗者優先。
應屆生表現優異亦可考慮
企業簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團,企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列,今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業,麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區,一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭,麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現,如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本,待遇優厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業一起進步,發揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
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職位發布日期: 2019-03-29