QA主管
職位描述
崗位職責:
建立和完善質量保證體系,確保產品的設計與研發、生產管理、質量控制活動符合GMP的要求。
建立質量風險管理制度,在整個產品生命周期中開展質量風險評估,針對評估結論采取糾正和預防措施。
參與所有與質量有關的活動,確保實現公司質量方針和質量目標。
建立完整的文件體系,確保與質量有關的所有活動都有文件規范與記錄,對文件進行審核、管理,對所有生產、檢驗、注冊原始記錄進行保管、歸檔。
根據工藝要求、物料與產品的特性以及法規的要求,確定生產用物料、產品的質量控制項目。
對所有生產用物料供應商進行質量評估,會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行現場審計,對質量評估不符合要求的供應商行使否決權。
對生產過程進行監控。
對與產品質量相關的情況進行年度回顧分析,評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。
負責偏差管理,確保所有偏差都得到記錄、對產品質量有實際或潛在影響的偏差都得到徹底調查,所有偏差都已采取糾正預防措施。
負責變更管理,確保可能影響質量的各種變更受到控制。
負責協調和審核不合格物料、中間產品、成品的處理。
負責中間產品和成品的放行審核。
負責產品不良反應的監測和報告。
負責處理客戶質量反饋、產品退貨。
負責組織產品召回工作。
任職要求:
1、28歲至40歲;
2、本科及以上學歷;
3、熟悉GMP法規及相關要求;
4、新知識、理念的理解及接受能力;有較強的邏輯思維能力;
5、熟悉辦公軟件,具有較強的匯總分析能力、書面寫作及表達能力。
備注:該職位屬于珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司
工作地點:珠海市保稅區
企業簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團,企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列,今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業,麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區,一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭,麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現,如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本,待遇優厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業一起進步,發揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
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職位發布日期: 2019-03-29