QA專員
職位描述
一、體系管理
1監督或建立、修訂和執行、維護公司質量管理體系,確保質量管理體系符合SFDA、FDA等官方要求。
2配合部門負責人接受上級主管部門GMP現場檢查及客戶的審計,對存在缺陷提出整改措施,完成整改報告。
3定期組織GMP自檢,并跟蹤缺陷整改等
二、文件管理
1負責對公司所有GMP有關文件進行分類管理及編碼;負責文件會審聯絡及已批準文件的復制、登記、頒發、歸檔;作廢文件的回收及銷毀。
2負責用戶投訴處理資料、用戶訪問、歸檔等工作。
3負責組織建立各品種的質量檔案。
4負責標簽、包裝袋等內容的復核,核對印刷廠的標簽初稿。
5驗證材料、自檢活動有關材料的管理。
6負責批記錄歸檔管理工作。
三、實驗室管理
1負責制定公司各產品及原輔料的標準工作。
2負責對化驗室的質量管理制度和崗位標準操作規程的執行情況的監督和抽檢。
3負責藥品穩定性實驗工作管理,督促留樣樣品按時送檢、匯總數據,完成穩定性試驗報告。
4對不合格的成品提出處理意見,報質量管理部經理審批,監督不合格成品的處理。
5參與檢驗OOS的調查和審核工作。
四、現場管理
1各品種GMP日常監督管理工作
2負責對該車間的質量管理制度和崗位標準操作規程的執行情況的監督和抽檢,及時糾正生產中不符合GMP的現象。
3負責對現場生產的中間控制項目進行抽檢及中間體的放行,監督產品的取樣、送檢、信息反饋。
4負責對不合格的中間產品處理意見進行審批,報QA主管,并監督處理等
五、物料管理
要求:
1、男女不限,制藥、發酵、化學相關專業,本科以上學歷;
2、相關工作經驗1年以上優先,優秀應屆畢業生亦可;
3、穩定性,清遠本地優先
企業簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團,企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列,今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業,麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區,一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭,麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現,如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本,待遇優厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業一起進步,發揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
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職位發布日期: 2019-03-29