藥物安全專員/藥物警戒專員
職位描述
1.在遵守公司SOP和CFDA,FDA, EU, ICH等全球性法規的前提下,負責臨床試驗發生的不良事件和上市后產品出現的不良反應的處理和分類,并確保報告的及時性和統一性;
2. 將藥物安全報告恰當分類并錄入安全性數據庫中;
3. 對收入的報告和原始文件的完整性、準確性、易讀性和信息一致性進行復核;
4. 運用相應的規定、指導方針和藥品說明書的知識,對報告病例做出初步判斷;
5. 及時將數據錄入藥物安全數據庫;
6. 根據公司的模板生成敘事性的病例報告;
7. 使用WHO和 MedDRA對所有的不良事件、不良反應術語,其他醫學信息和藥物信息進行編碼;
8. 運用醫學、藥物及管理的知識,判斷對每個病例中缺失、矛盾和額外的信息;根據需要進行后續跟蹤工作,確保指定病例所要求的后續工作已經完成;
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業;
2、英語六級證書;
3、善于學習,有責任心,良好的溝通協調能力。
企業簡介
公 司 簡 介
豪森醫藥,是集產品研發、生產、銷售于一體的創新型醫藥集團,是國內最大的抗腫瘤和精神類藥物研發和生產基地之一,市場份額位居行業前三強。“豪森”商標為“中國馳名商標”。公司先后被評為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃新醫藥研究開發及產業化骨干企業、國家級企業技術中心、博士后科研工作站,被國家統計局列為“行業創新能力十強”企業,中國醫工院總院評為“十強創新能力醫藥企業”。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司在全國目前主要銷售抗腫瘤、抗生素、消化道、內分泌及精神類五大類產品。在全國設有12個營銷大區,300多個辦事處,近3000余人的專業化、高素質的銷售隊伍從事營銷工作。依托優異的品質和良好的學術服務,豪森產品遍布全國各地,并出口至10多個國家和地區,形成了10多個億元品牌產品群,2011年實現銷售收入30多億元,銷售總額位居行業前列。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司尊重員工個人意愿,鼓勵多元化和創新精神,為每一名員工規劃機會均等的個人職業生涯,公司設有多層次的銷售管理崗位,良性的晉升機制,為每位人才的發展提供廣闊的舞臺;公司每年定期開展產品知識、銷售技能及銷售管理方面的專業培訓,使員工個人價值與企業價值同步增長。
未來,豪森將繼續秉承“責任、誠信、拼搏、創新”的經營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,專心、專注、專一,做中國創新藥物的領跑者,全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。
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職位發布日期: 2019-03-29