新藥申報專員
職位描述
- 負責生物藥項目臨床前開發進度的跟進和管理;
- 根據國家藥品注冊相關法規,設計和實施生物藥項目申報策略;
- 收集、整理、撰寫及審閱申報IND/NDA所需的相關資料;
- 負責與技術部門和注冊部門協調,把握申報審評進度;
- 負責各種藥物醫學信息及市場信息調研,為公司業務提供技術支持;
- 完成上級領導安排的其他工作。
崗位要求:
- 臨床醫學、藥學、分子生物學、細胞生物學、免疫學等生物醫藥相關專業碩士以上;
- 兩年以上生物醫藥行業工作經驗,一年以上生物藥注冊申報經驗;
- 具備藥物開發、臨床試驗及國際、國內法規的知識
- 熟悉生物藥IND申報注冊法規及新藥申報IND撰寫,有參與生物藥IND或NDA申報經驗;
- 具有高度的責任心及溝通、協調組織能力;
- 優秀的問題解決能力和應急處理能力;
- 英語讀寫能力良好,能熟練閱讀、翻譯相關文獻; 具備良好的文字寫作能力
- 熟練應用OFFICE 辦公軟件,具備較強的自主學習能力和信息采集、分析、匯總能力;
- 工作細致踏實,團隊協作能力佳。
企業簡介
公 司 簡 介
豪森醫藥,是集產品研發、生產、銷售于一體的創新型醫藥集團,是國內最大的抗腫瘤和精神類藥物研發和生產基地之一,市場份額位居行業前三強。“豪森”商標為“中國馳名商標”。公司先后被評為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃新醫藥研究開發及產業化骨干企業、國家級企業技術中心、博士后科研工作站,被國家統計局列為“行業創新能力十強”企業,中國醫工院總院評為“十強創新能力醫藥企業”。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司在全國目前主要銷售抗腫瘤、抗生素、消化道、內分泌及精神類五大類產品。在全國設有12個營銷大區,300多個辦事處,近3000余人的專業化、高素質的銷售隊伍從事營銷工作。依托優異的品質和良好的學術服務,豪森產品遍布全國各地,并出口至10多個國家和地區,形成了10多個億元品牌產品群,2011年實現銷售收入30多億元,銷售總額位居行業前列。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司尊重員工個人意愿,鼓勵多元化和創新精神,為每一名員工規劃機會均等的個人職業生涯,公司設有多層次的銷售管理崗位,良性的晉升機制,為每位人才的發展提供廣闊的舞臺;公司每年定期開展產品知識、銷售技能及銷售管理方面的專業培訓,使員工個人價值與企業價值同步增長。
未來,豪森將繼續秉承“責任、誠信、拼搏、創新”的經營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,專心、專注、專一,做中國創新藥物的領跑者,全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。
精彩人生,從豪森開始,
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職位發布日期: 2019-03-29