質(zhì)量部驗證工程師
職位描述
工作職責:
1.建立和完善公司驗證體系文件系統(tǒng);
2.負責實驗室儀器、生產(chǎn)設備及工藝驗證的驗證方案和報告編寫及開展;
3.開展廠房設施的驗證;
4.維護驗證總計劃;
5.審核相應的驗證文件,提出審核意見,并指導驗證的實施;
6.上級布置的其他任務。
任職資格:
1.具有生產(chǎn)設備及工藝驗證經(jīng)驗,能夠?qū)嵤炞C及驗證文件編寫能力
2.熟悉cGMP和掌握驗證崗位所需的行業(yè)規(guī)范及知識
3.具有儀器、設備、計算機系統(tǒng)和工藝驗證等各系統(tǒng)驗證知識,并能正確指導和判斷驗證過程的符合性。
4.具有無菌工藝驗證經(jīng)驗
5.主動性:工作熱情高,主動提出和解決
6.團隊協(xié)作:團隊意識強,從公司和部門大局考慮;與他人或部門良好溝通,合作。工作不推諉;
7.執(zhí)行力:準確及時完成工作,服從公司的工作安排,自覺完成各項工作。
企業(yè)簡介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司,長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫(yī)學研究機構(gòu)的合作和交流,為中國臨床醫(yī)生提供學術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領先研發(fā)機構(gòu)等合作,通過專利藥物的授權(quán)引進、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時,億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領先研發(fā)機構(gòu)合作,爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進中國市場的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)
億騰醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03