制劑研發項目經理
職位描述
工作職責:
1.根據公司的年度目標、項目目標和部門年度目標,安排制劑研發工作,擬定制劑研發項目計劃,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;
2.研究方案制定、審核與修訂、研究結果評價與審核,解決項目推進過程中的關鍵技術問題;
3.負責制劑研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核,保證研究申報資料符合申報注冊法規要求;
4.負責同CDMO進行溝通交流、審核相關制劑研究方案和結果,推進公司項目在CDMO的進展
5.負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化;
6.負責制劑研發項目在工廠制劑實驗室及車間的計劃制定及實施。
7.與其他部門協作,提高在研項目進度。
任職資格:
1.藥物制劑等相關專業碩士及以上學歷,5年以上仿制藥和創新藥制劑研發工作經驗,3年以上的團隊管理能力;
2.具備良好的英語口頭及書面溝通能力,能夠熟練、準確地運用英文與國內、外客戶交流及閱讀、翻譯英文技術資料;
3.精通行業內的最新研究方法,能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向,精通制劑開發小試、中試、大生產的各個環節;
4.熟練掌握國家藥品注冊法規和新藥研究技術要求,熟悉國際(包括ICH,FDA和EMA)研發技術要求及申報資料要求;
5.具有較強的研發計劃和執行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
6.具有外資、合資及國內大型企業研發工作經驗者優先。
企業簡介
億騰醫藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業醫藥公司,長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會,促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作和交流,為中國臨床醫生提供學術支持。 億騰醫藥專注于臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統疾病治療等領域的產品開發以及醫學推廣。
億騰醫藥不斷努力,與跨國醫藥公司、海外專業醫藥公司、全球領先研發機構等合作,通過專利藥物的授權引進、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,推出圍繞上述四類治療領域藥物的產品組合。
目前億騰醫藥已與多家跨國醫藥公司和海外專業醫藥公司建立長期合作的關系,在上述四類治療領域藥物的市場上,推出了具有競爭優勢的產品組合以及產品線;同時,億騰醫藥積極發展與全球領先研發機構合作,爭取將創新藥物授權引進中國市場的權利。
江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業: 吉林萬通藥業集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業有限公司 魚躍醫療 徐州新沂市鐘吾醫院 麗珠醫藥集團股份有限公司 無錫道生中醫文化發展有限公司 廣東眾生藥業股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫院 江蘇南中醫豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區中醫院
職位發布日期: 2019-04-03