分析助理研究員
職位描述
工作職責(zé):
1、熟練掌握藥物分析基本原理,制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃;
2、在GMP環(huán)境下,能夠獨(dú)立使用HPLC、GC等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄;
4、了解新藥注冊(cè)申報(bào)要求,能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度,協(xié)助新藥申報(bào)人員完成申報(bào)資料的整理和撰寫;
5、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理;
6、參與實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。
崗位要求:
1、本科以上,分析化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),3年以上分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、能夠熟練使用高效液相色譜儀、溶出儀、紅外光譜儀等分析與檢測儀器;
3、能獨(dú)立完成分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察,有申報(bào)資料的撰寫經(jīng)驗(yàn)更佳;
4、熟悉GMP、GLP規(guī)范、ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)流程,能在此環(huán)境下進(jìn)行實(shí)驗(yàn);
5、具有良好的英文讀寫能力,能熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);
6、有持續(xù)改進(jìn)的學(xué)習(xí)精神,熱愛研發(fā)工作,認(rèn)真細(xì)致,有責(zé)任心。
企業(yè)簡介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司,長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場,為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì),促進(jìn)中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作和交流,為中國臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等合作,通過專利藥物的授權(quán)引進(jìn)、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系,在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上,推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時(shí),億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進(jìn)中國市場的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)
億騰醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03