QA Inspector

職位描述

Job Purpose 工作目標(biāo) (State in one sentence the overall objective of the job)

確保依照質(zhì)量體系，以及諾華質(zhì)量手冊(cè)、本地法規(guī)和GMP/GDP/GSP的合規(guī)要求，質(zhì)量驗(yàn)收功能被正確的執(zhí)行和實(shí)現(xiàn);
確保在驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的各類質(zhì)量事件, 經(jīng)信息收集, 報(bào)告得到及時(shí)、妥善的處理, 以及質(zhì)量組織的處理決定在現(xiàn)場(chǎng)能有效落實(shí)并監(jiān)督執(zhí)行。
確保質(zhì)量驗(yàn)收相關(guān)質(zhì)量信息能得到及時(shí)有效收集和匯總總結(jié)，為完善質(zhì)量驗(yàn)收程序，質(zhì)量整改和改進(jìn)提供第一手的信息支持。

Major Accountabilities 主要職責(zé) (Describe the main results of the job to be achieved )

1) 負(fù)責(zé)依照質(zhì)量體系，以及諾華質(zhì)量手冊(cè)、本地法規(guī)和GMP/GDP/GSP的合規(guī)要求，在質(zhì)量驗(yàn)收崗位執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序;
2) 負(fù)責(zé)依照質(zhì)量驗(yàn)收程序，對(duì)全部到貨成品產(chǎn)品的進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;
3) 負(fù)責(zé)按照退貨處理程序，對(duì)于退貨產(chǎn)品的進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；
4) 負(fù)責(zé)對(duì)于庫房運(yùn)營(yíng)相關(guān)的包裝材料等輔助物料， 按照需要及既有的程序執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收；
5) 按照相應(yīng)驗(yàn)收程序規(guī)定，執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量抽樣活動(dòng)，并對(duì)于抽樣樣品按照檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查；
6) 按照驗(yàn)收程序，逐批完成質(zhì)量驗(yàn)收， 并準(zhǔn)確完成質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
7) 按照既有的GSP和內(nèi)部程序的要求，在驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)收集質(zhì)量信息, 處理各類質(zhì)量事件, 報(bào)告和跟蹤處理進(jìn)程, 并根據(jù)質(zhì)量組織的處理決定在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并執(zhí)行相關(guān)處理過程。
8) 定期匯總質(zhì)量驗(yàn)收相關(guān)質(zhì)量信息，完善質(zhì)量驗(yàn)收程序，積累質(zhì)量檔案，為質(zhì)量整改和改進(jìn)提供第一手的信息支持。
9) 管理質(zhì)量驗(yàn)收相關(guān)文件， 如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，溫度跟蹤數(shù)據(jù)，產(chǎn)品驗(yàn)收記錄等；
10) 執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量投訴，不良反應(yīng)報(bào)告等職能；
11) 其他, 參與和完成相關(guān)主管經(jīng)理給予的工作指派。

Key Performance Indicators 關(guān)鍵考核指標(biāo) (Indicate how performance will be measured: indicators, activities…)

？ 驗(yàn)收及時(shí)率準(zhǔn)確率
？ 產(chǎn)品投訴處理及時(shí)率及準(zhǔn)確率
？ 審計(jì)和檢查無嚴(yán)重發(fā)現(xiàn)
？ 糾正預(yù)防措施跟進(jìn)，投訴，變更控制，偏差，審計(jì)和CORA（國(guó)家總部風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告）相關(guān)的糾正預(yù)防措施計(jì)劃等相關(guān)事務(wù)無超期發(fā)生

Ideal Background 背景 (State the preferred education and experience level)


教育背景： 藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科的高等學(xué)歷（如制藥、化學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)或化學(xué)工程）

語 言：流利的普通話和英語。

經(jīng) 驗(yàn)：
1. 至少3年以上在醫(yī)藥/消費(fèi)者保健行業(yè)的經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉GSP/GMP相關(guān)法規(guī)要求;尤其是對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量要求有深入理解;
3. 對(duì)有效的質(zhì)量文件系統(tǒng)有良好的了解; 有系統(tǒng)的 GSP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)有較強(qiáng)的理解和經(jīng)驗(yàn)，特別是在產(chǎn)品驗(yàn)收和倉(cāng)儲(chǔ)方面;
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與內(nèi)部/外部的職能部門和合作伙伴良好溝通協(xié)作。


927 million. That’s how many lives our products touched in 2017. 200 projects currently in clinical development. 16 major approvals last year alone. These are achievements we’re incredibly proud of, but in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?

We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given the opportunity to explore the power and potential of data and digital. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks. Where you’re encouraged to share new ideas that can open up new ways of making things happen. And where you’re surrounded by teams who are equally determined to transform lives by tackling the world’s toughest medical challenges.

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