驗證專員
職位描述
工作職責- 負責計算機化系統確認/工藝驗證/清潔驗證的文件和執行
- 起草工藝驗證和清潔驗證的方案和報告
- 起草固體生產線相關的設備確認文件
- 積極參與和支持FAT/SAT.
- 協調并安排相關驗證/確認活動
- 現場監控相關驗證/確認活動
- 回顧,跟蹤驗證周期性回顧以保證驗證狀態的維護
- 根據業務發展需求和定期審核的要求更新驗證/確認的相關SOP,符合GMP規范,集團操作規程等法規要求
- 協調和參與驗證/確認相關的偏差處理和風險評估
- 完成驗證經理臨時交付的任務
- 學位/教育: 學士及以上
- 專業/主修: 制藥學或化學專業或工程專業
- 良好的GMP相關知識
- 熟悉當地相關法規
- 良好的團隊合作,組織溝通能力和時間管理能力
- 具有緊迫感,不斷進取,可信
- 能承受壓力
- 熟悉辦公軟件如WORD EXCEL Powerpoint等
企業簡介
世界知名的勃林格殷格翰集團已有120年的歷史,業績出色。集團總部設在德國殷格翰,全球范圍內,公司在100多個國家和地區擁有進行研究開發、生產和銷售的機構。 1994年勃林格殷格翰集團進入中國, 上海勃林格殷格翰藥業有限公司是其在華投資的高新技術企業之一, 業務集中于人體處方藥,一直以來公司各系統方面的研究功譽卓著。公司各種產品在全世界范圍內得到一致好評,近些年來產品銷量一直穩居世界前列。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
上海勃林格殷格翰藥業有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:100-499人
成立年份:1995
企業網址:http://www.boehringer-ingelheim.com.cn
企業地址:浦東大道138永華大廈22層
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職位發布日期: 2019-04-04