QC檢測(cè)員（原輔料方向）

職位描述

 
•  Responsible for sampling, arranging and carrying out  testing for raw materials, packaging materials,. Ensure to complete incoming  analytical requests accurately and timely 
 
•  Participate into establish testing Specifications for  product, raw materials and packaging materials, and relevant SOPs/Forms  according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI  requirements 
 
•  Prepare GC method transfer, method validation protocol,  perform method validation and complete GC validation report.
 
•  Execute lab equipment qualification and maintenance,  ensure to perform all tests smoothly
 
•  Participate in OOS investigation.
 
•  Maintain the equipment, glassware, reagent etc. in  productivity and cost saving status meanwhile complies with requirement from  SFDA and company. 
 
•  Follow related SOPs and regulations strictly in lab.  
 
•  Fill in related documentation such as BAR, other  logbook etc., timely to ensure the reliability of content as per requirement of  SOPs. 
 
•  Take part in actively in correction to the observations  found in self-inspection. 
 
•  Participate actively in serials training required to be  held by internal and external. 
 
•  Develop all kinds of skills in relation to work field  and pursue continuous improvement 
 
•  Fulfil other temporary task assigned by QC manager  
 
•  Contribute to team performance 

 
•  Education/Degree Requirements: Bachelor or  above
 
•  Major: Microbiology, Biochemical, Pharmaceutical or  related discipline
 
•  Language skills & proficiency: Good English  writing, reading, listening and speaking
 
•  Required capabilities (skills, experience,  competencies): Good knowledge of GMP; Familiar with Ch.P, Ph. Eur and USP; Good  team player; Good organizing and communication ability; Sense of urgency,  precision and reliability; Willing to learn and open to new ideas, constructive  thinking, initiative and proactive; Be able to work under pressure; Can create  new idea or innovative method to mutilple functions; Good coaching ability; Good  time management skill