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MQA質量體系工程師
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職位描述
工作地點:邁瑞光明制造基地
崗位職責:
1、從體系流程的角度,監督和稽核業務部門體系的運營情況,依照定期監控的數據優化流程或改善業務執行,確保策劃體系流程的有效執行;
2、協助和監督業務部門按流程要求輸出合規的高風險記錄,如不合格處理、設備確認、過程確認、抱怨、CAPA等;
3、通過對相關質量數據的分析、典型案例調查,挖掘主要的和有價值的質量問題,并主導或推動改善;
4、主導客戶抱怨處理,再確保滿足法規的前提下有效地處理抱怨;
5、策劃對業務部門質量工具、體系法規、質量意識等培訓。
崗位要求:
1、熟悉運用Word、EXCEL、PPT等常見Office辦公軟件;
2、熟悉裝配制造類企業的生產運作方式,對生產現場質量管理、有深刻的認識,有強烈的質量敏銳性、醫療器械行制造行業品質從業經驗優先;
3、熟悉質量體系,對QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一體系有較深的理解,有內審員證書優先;
4、具有獨立策劃質量項目的能力和經驗,如體系流程的建立、維護、優化經驗,質量改善項目,質量培訓項目;
5、熟悉品質管理的基本工具,如六西格瑪、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等;
6、三年以上工作經驗,英語CET-4級及以上,有相關的英語讀寫能力;能以英文為工作語言對本崗位有較大的幫助。
企業簡介
【公司簡介】
邁瑞公司是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商,同時也是全球醫用診斷設備的創新
領導者之一。自1991年成立以來,邁瑞公司始終致力于面向臨床醫療設備的研發和制造,
產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗、數字超聲、放射影像四大領域,將性能與價格完美
平衡的醫療電子產品帶到世界每一角落。時至今日,邁瑞公司在全球范圍內的銷售已擴展
至140多個國家和地區。
邁瑞公司總部位于中國深圳,同時在深圳、北京、美國西雅圖設立有研發中心,在中
國30個主要城市以及美國、加拿大、英國、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西
等國家設立了子公司,在世界各地建立了強大的分銷和服務網絡。截止2007年底,全球員
工超過3700名。
2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市;同年10月,獲
科技部批準正式掛牌成立“國家醫用診斷儀器工程技術研究中心”,擔綱引領民族醫療設
備發展之重任,邁瑞公司正朝著世界級優秀企業的宏偉目標跨越發展。
詳情請查閱:http://www.mindray.com.cn
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職位發布日期: 2019-04-08