質(zhì)量部長(zhǎng)

職位描述

崗位職責(zé)：

1、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，協(xié)助藥監(jiān)部門對(duì)我公司進(jìn)行檢查；

2、建立公司質(zhì)量管理體系，推動(dòng)質(zhì)量管理制度在公司的有效施行；

3、制定和完善公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程以及質(zhì)量管理體系記錄與憑證，保證GSP文件系統(tǒng)的完整性；

4、具體組織和主持GSP自查內(nèi)審（質(zhì)量管理制度考核、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)控制及評(píng)估）；

5、具體組織和主持每年一次供貨單位供貨能力和供貨質(zhì)量評(píng)審；

6、購(gòu)銷單位資料及產(chǎn)品資料的整理、更新、電子及紙質(zhì)歸檔；

7、負(fù)責(zé)銷售部索要的公司資料的準(zhǔn)備；

8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)資料、購(gòu)銷資料、產(chǎn)品質(zhì)量的審批；

9、收集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息，及時(shí)反饋到銷售、采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)等部門，并作出相關(guān)處理措施；

10、不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的處理工作，每月進(jìn)行不合格藥品報(bào)損情況分析，并做好不合格藥品相關(guān)記錄；

11、負(fù)責(zé)處理藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故，并每季進(jìn)行總結(jié)與分析；

12、負(fù)責(zé)指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；

13、協(xié)助辦公室開展對(duì)各崗位人員進(jìn)行質(zhì)量方面的培訓(xùn)；

14、團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

任職要求：

1、專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、能提供內(nèi)部執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理體系等方面的知識(shí)培訓(xùn)輸出；

3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

4、通曉《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，掌握國(guó)家地方法規(guī)政策，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方面的知識(shí)；

5、具有很強(qiáng)的判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、談判能力.