高級QA專員-計算機系統(tǒng)
職位描述
職位描述
1. 計算機系統(tǒng)質(zhì)量保證人員的職責
確保禮來蘇州湖東制造的計算機系統(tǒng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),禮來標準及行業(yè)規(guī)范進行開發(fā),部署和維護。并對計算機系統(tǒng)生命周期中的活動提供質(zhì)量監(jiān)管,確保系統(tǒng)處于驗證狀態(tài)。
審核和批準計算機系統(tǒng)/自動化系統(tǒng)相關(guān)文件,包括但不限于系統(tǒng)驗證方案,用戶需求,軟件需求,測試方案,支持文件及驗證報告。
參與系統(tǒng)回顧策略的制定和審核。確保系統(tǒng)的定期回顧并處于驗證狀態(tài)。確保回顧中識別行動項的按時完成。
確保參與計算機系統(tǒng)驗證項目組的成員了解最新的禮來關(guān)于計算機驗證的要求。
在計算機系統(tǒng)/自動化系統(tǒng)內(nèi)部和外部審計過程中提供專業(yè)解釋。
理解數(shù)據(jù)完整性在驗證,日常活動中的要求及實施方式。參與工廠數(shù)據(jù)完整性策略及評估等相關(guān)活動
2. 其他質(zhì)量相關(guān)任務(wù)
作為CSQA SME參與偏差調(diào)查和變更管理。參與公司內(nèi)部自查和GMP審計
參與并執(zhí)行HSE和5S活動相關(guān)任務(wù)
基本要求:
本科及以上學(xué)歷,制藥,計算機、自動化或相關(guān)學(xué)科專業(yè)。
1-3年計算機驗證或QA經(jīng)驗。有計算機系統(tǒng)/ 實驗室自動化/ 自動化驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
熟悉行業(yè)規(guī)范及驗證流程,如ISPE GAMP5
能熟練說,寫和讀英語
遵守HSE程序,如發(fā)現(xiàn)有不合適之處,及時與HSE溝通
及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)
企業(yè)簡介
美國禮來公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,創(chuàng)立于1876年,總部位于美國印地安那州印第安納波利斯市。2010年全球銷售額突破230億美元,業(yè)務(wù)遍及全球 143 個國家和地區(qū),雇傭員工四萬多人。 禮來于1918年來到中國,將其第一個海外代表處設(shè)在上海。在1993年重新回到中國。已成為業(yè)界增長速度最快的制藥公司之一。至今,禮來在全國擁有四家獨資企業(yè)——禮來蘇州制藥有限公司、禮來貿(mào)易有限公司、禮來國際貿(mào)易(上海)有限公司、禮來(中國)研發(fā)有限公司,48家聯(lián)絡(luò)處,員工已超過3400人。 禮來全球研發(fā)中國總部也于2008年10月15日在上海張江高科技園區(qū)正式成立。 禮來在中國的許多醫(yī)藥領(lǐng)域居領(lǐng)先地位,如抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。她的創(chuàng)新藥物,不僅挽救病人生命、提高了大眾的生活品質(zhì),同時也為患者、保健提供者和支付方創(chuàng)造了價值,降低了疾病治療的成本。 作為全球十大制藥企業(yè)之一, 禮來始終致力于履行企業(yè)社會責任。禮來每年投入巨額資金用于回饋社會。由于禮來在企業(yè)社會責任方面的突出貢獻,禮來已連續(xù)三屆榮獲《商業(yè)周刊》雜志“最慷慨的公司”稱號。據(jù)《慈善紀事》(Chronicle of Philanthropy)顯示,在接受調(diào)查的91家美國大型公司中,禮來2006年的捐獻數(shù)量位居第六。2007年禮來公司慈善捐贈總額約為3.15億美元,其中包括價值約2.4億美元的產(chǎn)品捐贈,均用于患者援助計劃和國際人道主義事業(yè)。2007年公司的捐贈總額大約占公司調(diào)整后收入(稅前)的6%,再次使禮來成為世界最樂善好施的公司之一。 在中國,禮來也積極推動各項社會公益事業(yè),善盡社會責任,致力成為企業(yè)公民的典范。2008年禮來公司在華公益投入總計人民幣四千余萬元。在南方周末 2008中國企業(yè)社會責任評選中,禮來中國榮膺“2008世界500強企業(yè)慈善公益榜”第3名。 “尊重每一個人,誠實正直,追求卓越” 的價值觀是公司百年不渝的追求。翻開禮來的史冊,數(shù)不盡的事例展示 LILLY 這一濃郁的文化傳統(tǒng)并體現(xiàn)在員工管理上。公司薪資福利政策首先確保為員工提供有尊嚴的生活保障,更為優(yōu)秀的員工提供行業(yè)內(nèi)有競爭力收入。 公司視員工為業(yè)務(wù)合作伙伴,共同成長是互利于雙方的基石,為此我們不懈努力構(gòu)筑了一套系統(tǒng)的職業(yè)發(fā)展系統(tǒng)。禮來中國培訓(xùn)中心提供四年的銷售專業(yè)技能課程系統(tǒng),支持全體銷售員工的可持續(xù)發(fā)展。在業(yè)界,我們有“禮來大學(xué)”之美譽。我們的培訓(xùn)系統(tǒng),在職輔導(dǎo)系統(tǒng),和接班人計劃尤其為人們所廣為稱道。有崗位空缺時,公司會優(yōu)先考慮合格的內(nèi)部員工,籍此創(chuàng)造輪崗與晉升的機會。每年平均有 35% 的員工獲得轉(zhuǎn)崗和晉升的機會,我們的管理層有95%來自內(nèi)部提拔。 禮來對中國市場有著中長期的發(fā)展戰(zhàn)略,我們對這個市場雄心勃勃。從2006開始, 禮來公司啟動彩虹計劃在內(nèi)分泌, 抗腫瘤及中樞神經(jīng)領(lǐng)域進行擴招;從2009年到2013年, 禮來將會進一步加大對中國的投資力度, 禮來中國將進行前所未有的擴張計劃。 如果你一直想加入這家有著良好聲譽的公司, 現(xiàn)在, 機會之門正在敞開!我們尋求年輕的你, 優(yōu)秀的你, 自信的你加入我們, 和禮來一起共同成長。無論你是經(jīng)驗豐富的專業(yè)人士, 還是胸懷壯志的應(yīng)屆畢業(yè)生,相信禮來的內(nèi)部提拔機制和在職培訓(xùn)系統(tǒng)能夠給你的職業(yè)和人生帶來彩虹般的精彩。 如果你夠自信, 夠優(yōu)秀,充滿對成功的渴望, 來吧,加入我們, 禮來將助你成就夢想!
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
美國禮來公司(Eli Lilly and Company)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1876
企業(yè)網(wǎng)址:www.lillychina.com
企業(yè)地址:shanghai
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職位發(fā)布日期: 2019-04-10